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江苏省药品监督管理局
关于批准注册179个医疗器械产品的公告
(2024年6月)
发布时间:2024-07-12 01:00:00

2024年6月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品179个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2024年07月12日     

附件

2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

电子上消化道内窥镜

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061387

常州市

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2

医用透明质酸钠液体敷料

苏州秀诺光电科技有限公司

苏械注准20242141383

苏州市

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3

重组胶原蛋白妇科凝胶

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20242181386

南京市

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4

一次性使用微型头腔镜缝合器及钉匣

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20242021381

苏州市

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5

便携式医用内窥镜图像处理器

苏州阿酷育医疗科技有限公司

苏械注准20242061384

苏州市

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6

激光扫描检眼镜

耀视(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242161385

苏州市

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7

超声治疗仪

南京庆慈医疗科技有限公司

苏械注准20242091382

南京市

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8

肌红蛋白测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401379

无锡市

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9

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

苏械注准20242061377

无锡市

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10

医用激光光纤

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20242011375

苏州市

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11

全自动化学发光免疫分析仪

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242221376

泰州市

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12

人附睾蛋白4测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401378

无锡市

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13

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242401374

泰州市

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14

内窥镜用送水装置

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242061380

苏州市

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15

一次性使用乳腺定位丝及导引针

南京德文医学科技有限公司

苏械注准20242021359

南京市

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16

一次性肛肠吻合器

江苏芙肽生物科技有限公司

苏械注准20242021362

常州市

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17

定制式正畸活动矫治器

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20242171361

无锡市

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18

胸腔镜抓钳

山景(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242021357

常州市

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19

胃泌素释放肽前体测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401371

无锡市

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20

医用重组胶原蛋白口腔溃疡含漱液

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20242171369

扬州市

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21

医用重组胶原蛋白液体敷料

众韩菲洛生物科技(南京)有限公司

苏械注准20242141363

南京市

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22

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20242401353

苏州市

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23

4K医用内窥镜摄像系统

苏州国科医工科技发展(集团)有限公司

苏械注准20242061364

苏州市

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24

重组胶原蛋白无菌液体敷料

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20242141366

扬州市

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25

负压吸引泵

迪泰医学科技(苏州)有限公司

苏械注准20242141360

苏州市

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26

胸腔镜手术剪

山景(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242021356

常州市

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27

一次性使用咬口

江苏瑞阳医疗科技有限公司

苏械注准20242141370

泰州市

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28

胸腔镜持针钳

山景(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242021358

常州市

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29

电子下消化道内窥镜

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061365

常州市

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30

D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20242401367

泰州市

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31

彩色超声诊断设备

富士胶片医疗系统(苏州)有限公司

苏械注准20242061355

苏州市

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32

壳多糖酶 3 样蛋白 1 测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20242401372

泰州市

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33

全数字彩色超声诊断系统

无锡祥生医疗科技股份有限公司

苏械注准20242061368

无锡市

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34

医用透明质酸钠敷贴

苏州秀诺光电科技有限公司

苏械注准20242141354

苏州市

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35

微导丝

常州凯尼特医疗科技有限公司

苏械注准20242031373

常州市

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36

笔式注射器

江苏英捷信医疗科技有限公司

苏械注准20242141351

无锡市

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37

全自动数字切片扫描系统

苏州秉理科技有限公司

苏械注准20242221321

苏州市

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38

医用电动防褥疮床垫

江苏敬一医疗科技有限公司

苏械注准20242151347

镇江市

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39

电动洗鼻器

苏州雾联医疗科技有限公司

苏械注准20242141329

苏州市

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40

定制牙胶片式保持器

南京丹贝义齿有限公司

苏械注准20242171341

南京市

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41

一次性使用无菌小针刀

苏州沃美达医疗器材科技有限公司

苏械注准20242201325

苏州市

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42

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

江苏新法奥医疗科技有限公司

苏械注准20242061349

南京市

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43

一次性无菌骨钻

常州华森医疗器械股份有限公司

苏械注准20242041333

常州市

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44

肝素结合蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242401344

泰州市

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45

胃蛋白酶原II测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401338

无锡市

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46

癌抗原125测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401346

无锡市

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47

心功能康复训练仪

知心健(南京)科技有限公司

苏械注准20242191326

南京市

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48

电子内窥镜图像处理器

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061350

常州市

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49

电子内窥镜图像处理器

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061332

常州市

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50

一次性使用输尿管取石网

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20242021322

苏州市

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51

一次性全电动腔镜切割吻合器及组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

苏械注准20242011324

无锡市

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52

医用银质针灸针

镇江新区长城医疗用品厂

苏械注准20242201342

镇江市

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53

电子内窥镜图像处理器

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061340

常州市

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54

人绒毛膜促性腺激素质控品

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401330

苏州市

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55

磁治疗仪

南京大麦医疗科技有限公司

苏械注准20242091320

南京市

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56

便携式医用供氧器

江苏巨贸康万家医疗设备有限公司

苏械注准20242081331

镇江市

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57

一次性使用活检针

康奇舒宁(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242141327

苏州市

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58

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021348

泰州市

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59

口腔黏膜喷剂敷料

南京康容健康科技有限公司

苏械注准20242171345

南京市

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60

一次性使用子宫颈球囊扩张导管

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20242181339

南京市

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61

医用重组胶原蛋白敷料

众韩菲洛生物科技(南京)有限公司

苏械注准20242141323

南京市

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62

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20242401343

泰州市

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63

手动轮椅车

常州郎成智能科技有限公司

苏械注准20242191328

常州市

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64

定制式牙科种植用导板

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20242171335

无锡市

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65

一次性使用肠给养器

连云港澳客医疗器械有限公司

苏械注准20242141334

连云港市

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66

癌胚抗原校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401336

无锡市

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67

医用内窥镜冷光源

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061337

常州市

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68

孕酮质控品

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401314

苏州市

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69

神经元特异性烯醇化酶校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401319

无锡市

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70

人附睾蛋白4校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401316

无锡市

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71

一次性使用肛肠吻合器及附件

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021315

泰州市

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72

降钙素原/白介素 6 测定试剂盒(荧光免疫层析法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401318

南京市

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73

白介素6测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401317

无锡市

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74

冲吸式消融电极

宝玛医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20242011313

无锡市

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75

一次性使用心电电极

倍承医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20242071294

泰州市

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76

医用内窥镜图像处理器

善彤医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242061292

苏州市

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77

CT造影注射器

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

苏械注准20242061308

苏州市

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78

经颅磁刺激仪

常州瑞海英诺医疗科技有限公司

苏械注准20242091299

常州市

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79

医用重组胶原蛋白创面敷贴

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

苏械注准20242141304

苏州市

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80

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401309

无锡市

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81

一次性使用心脏稳定器

苏州赛纳思医疗技术有限公司

苏械注准20242031305

苏州市

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82

癌抗原72-4校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401300

无锡市

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83

电子内窥镜图像处理器

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20242061303

无锡市

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84

细胞角蛋白19片段校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401298

无锡市

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85

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20242401291

苏州市

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86

一次性使用肺结节定位穿刺针

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

苏械注准20242021307

常州市

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87

癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20242401290

苏州市

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88

肌酐/微量白蛋白二合一测定试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401297

南京市

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89

糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401296

无锡市

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90

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401311

无锡市

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91

乳酸检测试剂盒(比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401288

苏州市

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92

一次性使用子宫内膜取样器

江苏新智源医学科技有限公司

苏械注准20242181301

泰州市

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93

医用创口冲洗机

南京畅丰生物科技有限公司

苏械注准20242141302

南京市

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94

多功能手术解剖器

南京首量医疗科技有限公司

苏械注准20242011306

南京市

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95

总蛋白检测试剂盒(比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401289

苏州市

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96

全自动血小板聚集仪

江苏宣大生物技术有限公司

苏械注准20242221310

泰州市

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97

一次性使用无菌眼科手术包

常州锦浩达医疗用品有限公司

苏械注准20242161312

常州市

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98

超声诊断仪

万东百胜(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242061293

苏州市

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99

医用外科无纺布片

健尔康医疗科技股份有限公司

苏械注准20242141295

常州市

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100

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(电化学发光法)

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401286

苏州市

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101

雷火灸具

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20242201285

无锡市

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102

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

苏械注准20242141283

苏州市

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103

医用重组胶原蛋白液体敷料

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

苏械注准20242141287

苏州市

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104

孕酮测定试剂盒(电化学发光法)

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401284

苏州市

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105

癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401276

无锡市

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106

癌抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401271

无锡市

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107

癌抗原15-3校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401266

无锡市

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108

降钙素原测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401277

无锡市

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109

癌抗原125校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401263

无锡市

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110

人绒毛膜促性腺激素校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401273

无锡市

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111

糖类抗原19-9校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401261

无锡市

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112

肌酸激酶同工酶校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401274

无锡市

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113

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401267

无锡市

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114

癌抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401278

无锡市

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115

胃泌素释放肽前体校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401272

无锡市

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116

白介素6校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401260

无锡市

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117

一次性使用气管插管套件

江苏永乐医疗科技有限公司

苏械注准20242081275

泰州市

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118

氨基末端脑利钠肽前体校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401269

无锡市

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119

小型压力蒸汽灭菌器

常州赛乐医疗技术有限公司

苏械注准20242111258

常州市

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120

一次性使用切口保护套

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021265

泰州市

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121

医用凝胶敷料

江苏嘉奥医疗科技有限公司

苏械注准20242141279

淮安市

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122

医用银质针

徐州利安医学科技有限公司

苏械注准20242201264

徐州市

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123

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20242011281

常州市

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124

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

连云港楚星生物科技有限公司

苏械注准20242081270

连云港市

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125

强脉冲光治疗仪

南京佰福激光技术有限公司

苏械注准20242091268

南京市

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126

葡萄糖/糖化血红蛋白二合一测定试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401259

南京市

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127

一次性使用肺结节定位穿刺针

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20242021282

宿迁市

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128

一次性使用内窥镜给药管

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

苏械注准20242021280

南通市

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129

细胞角蛋白19片段检测试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20242401262

苏州市

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130

微导丝

苏州徕瑞医疗技术有限公司

苏械注准20242031257

苏州市

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131

一次性使用负压引流管套装

苏州佳洲医疗器械有限公司

苏械注准20242141238

苏州市

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132

电子输尿管肾盂镜

无锡市大华激光设备有限公司

苏械注准20242061246

无锡市

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133

定制式保持器

元雅齿艺(江苏)科技有限公司

苏械注准20242171247

常州市

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134

胸腔镜分离钳

山景(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242021239

常州市

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135

一次性使用阴离子涂层导尿管

江苏百赛飞生物科技有限公司

苏械注准20242141254

苏州市

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136

硅橡胶封闭式负压引流系统

荣科(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242141245

苏州市

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137

电子内窥镜图像处理器

江苏新法奥医疗科技有限公司

苏械注准20242061241

南京市

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138

一次性使用无菌手术包

常州锦浩达医疗用品有限公司

苏械注准20242141248

常州市

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139

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

美敦力常州医疗器械有限公司

苏械注准20242011244

常州市

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140

腹腔镜用穿刺缝合器械包

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021235

常州市

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141

定制式活动义齿

元雅齿艺(江苏)科技有限公司

苏械注准20242171253

常州市

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142

体外冲击波治疗系统

南京伟思医疗科技股份有限公司

苏械注准20242091236

南京市

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143

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20242141256

扬州市

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144

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20242141237

扬州市

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145

肝功二联测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401240

南京市

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146

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401249

无锡市

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147

补体C3c检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401251

苏州市

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148

免疫球蛋白 A 检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401242

苏州市

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149

免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401243

苏州市

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150

一次性使用包皮切割手术器械包

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021252

常州市

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151

一次性使用无菌冲洗器

江苏宇阳医疗器械有限公司

苏械注准20242141250

常州市

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152

一次性使用肛肠吻合器

普康润(苏州)医疗器械有限公司

苏械注准20242021255

苏州市

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153

冲击波治疗仪

徐州康正电子科技有限公司

苏械注准20242091233

徐州市

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154

组合式外固定支架

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20242041232

常州市

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155

经络检测仪

南京真经智能科技有限公司

苏械注准20242201234

南京市

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156

经络检测仪

南京真经智能科技有限公司

苏械注准20242201231

南京市

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157

酒精消毒片

扬州市博康医疗器械有限公司

苏械注准20242141227

扬州市

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158

葡萄糖测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401223

南京市

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159

一次性使用皮肤缝合器

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021226

常州市

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160

幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒(干化学法)

苏州美汇医药技术有限公司

苏械注准20242401224

苏州市

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161

医用内窥镜荧光LED冷光源

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242061222

苏州市

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162

动态尿量监测仪

江苏宁曜医疗科技有限公司

苏械注准20242071225

南京市

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163

医用重组胶原蛋白冻干纤维

江苏聚源医疗技术有限公司

苏械注准20242141228

泰州市

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164

重组胶原蛋白液体敷料

江苏聚源医疗技术有限公司

苏械注准20242141216

泰州市

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165

无托槽透明矫治器

无锡时代天使生物科技有限公司

苏械注准20242171217

无锡市

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166

医用重组胶原蛋白创面喷雾

江苏海智生物医药有限公司

苏械注准20242141230

南京市

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167

医用碘伏棉签

江苏科卡奇科技有限公司

苏械注准20242141221

宿迁市

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168

手持式中频胃肠治疗仪

南京宽诚科技有限公司

苏械注准20242091218

南京市

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169

医用碘伏棉球

江苏科卡奇科技有限公司

苏械注准20242141219

宿迁市

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170

热交换水箱

江苏赛腾医疗科技有限公司

苏械注准20242101220

苏州市

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171

医用透明质酸钠软膏

江苏海智生物医药有限公司

苏械注准20242141229

南京市

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172

海藻糖敷贴

江苏海智生物医药有限公司

苏械注准20242141212

南京市

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173

内窥镜冲洗器

泽呈健康科技(江苏)有限公司

苏械注准20242061213

徐州市

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174

鼻腔清洗器

江苏博瑞思康生物科技有限公司

苏械注准20242141214

南京市

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175

一次性使用胸腔穿刺器

江苏新智源医学科技有限公司

苏械注准20242021215

泰州市

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176

医用内窥镜LED冷光源

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242061209

苏州市

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177

光学阴道镜

江苏同人医疗电子科技有限公司

苏械注准20242181210

徐州市

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178

全数字超声引导妇科宫腔手术仪

徐州贝尔斯电子科技有限公司

苏械注准20242181208

徐州市

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179

一次性使用包皮切割吻合器

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021211

常州市

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江苏省药品监督管理局关于批准注册179个医疗器械产品的公告(2024年6月)
发布时间:2024-07-12 01:00:00

2024年6月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品179个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2024年07月12日     

附件

2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

电子上消化道内窥镜

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061387

常州市

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2

医用透明质酸钠液体敷料

苏州秀诺光电科技有限公司

苏械注准20242141383

苏州市

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3

重组胶原蛋白妇科凝胶

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20242181386

南京市

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4

一次性使用微型头腔镜缝合器及钉匣

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20242021381

苏州市

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5

便携式医用内窥镜图像处理器

苏州阿酷育医疗科技有限公司

苏械注准20242061384

苏州市

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6

激光扫描检眼镜

耀视(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242161385

苏州市

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7

超声治疗仪

南京庆慈医疗科技有限公司

苏械注准20242091382

南京市

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8

肌红蛋白测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401379

无锡市

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9

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

苏械注准20242061377

无锡市

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10

医用激光光纤

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20242011375

苏州市

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11

全自动化学发光免疫分析仪

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242221376

泰州市

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12

人附睾蛋白4测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401378

无锡市

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13

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242401374

泰州市

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14

内窥镜用送水装置

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20242061380

苏州市

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15

一次性使用乳腺定位丝及导引针

南京德文医学科技有限公司

苏械注准20242021359

南京市

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16

一次性肛肠吻合器

江苏芙肽生物科技有限公司

苏械注准20242021362

常州市

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17

定制式正畸活动矫治器

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20242171361

无锡市

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18

胸腔镜抓钳

山景(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242021357

常州市

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19

胃泌素释放肽前体测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401371

无锡市

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20

医用重组胶原蛋白口腔溃疡含漱液

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20242171369

扬州市

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21

医用重组胶原蛋白液体敷料

众韩菲洛生物科技(南京)有限公司

苏械注准20242141363

南京市

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22

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20242401353

苏州市

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23

4K医用内窥镜摄像系统

苏州国科医工科技发展(集团)有限公司

苏械注准20242061364

苏州市

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24

重组胶原蛋白无菌液体敷料

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20242141366

扬州市

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25

负压吸引泵

迪泰医学科技(苏州)有限公司

苏械注准20242141360

苏州市

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26

胸腔镜手术剪

山景(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242021356

常州市

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27

一次性使用咬口

江苏瑞阳医疗科技有限公司

苏械注准20242141370

泰州市

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28

胸腔镜持针钳

山景(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20242021358

常州市

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29

电子下消化道内窥镜

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061365

常州市

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30

D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20242401367

泰州市

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31

彩色超声诊断设备

富士胶片医疗系统(苏州)有限公司

苏械注准20242061355

苏州市

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32

壳多糖酶 3 样蛋白 1 测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20242401372

泰州市

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33

全数字彩色超声诊断系统

无锡祥生医疗科技股份有限公司

苏械注准20242061368

无锡市

查看

34

医用透明质酸钠敷贴

苏州秀诺光电科技有限公司

苏械注准20242141354

苏州市

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35

微导丝

常州凯尼特医疗科技有限公司

苏械注准20242031373

常州市

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36

笔式注射器

江苏英捷信医疗科技有限公司

苏械注准20242141351

无锡市

查看

37

全自动数字切片扫描系统

苏州秉理科技有限公司

苏械注准20242221321

苏州市

查看

38

医用电动防褥疮床垫

江苏敬一医疗科技有限公司

苏械注准20242151347

镇江市

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39

电动洗鼻器

苏州雾联医疗科技有限公司

苏械注准20242141329

苏州市

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40

定制牙胶片式保持器

南京丹贝义齿有限公司

苏械注准20242171341

南京市

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41

一次性使用无菌小针刀

苏州沃美达医疗器材科技有限公司

苏械注准20242201325

苏州市

查看

42

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

江苏新法奥医疗科技有限公司

苏械注准20242061349

南京市

查看

43

一次性无菌骨钻

常州华森医疗器械股份有限公司

苏械注准20242041333

常州市

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44

肝素结合蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20242401344

泰州市

查看

45

胃蛋白酶原II测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401338

无锡市

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46

癌抗原125测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401346

无锡市

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47

心功能康复训练仪

知心健(南京)科技有限公司

苏械注准20242191326

南京市

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48

电子内窥镜图像处理器

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061350

常州市

查看

49

电子内窥镜图像处理器

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061332

常州市

查看

50

一次性使用输尿管取石网

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20242021322

苏州市

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51

一次性全电动腔镜切割吻合器及组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

苏械注准20242011324

无锡市

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52

医用银质针灸针

镇江新区长城医疗用品厂

苏械注准20242201342

镇江市

查看

53

电子内窥镜图像处理器

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061340

常州市

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54

人绒毛膜促性腺激素质控品

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401330

苏州市

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55

磁治疗仪

南京大麦医疗科技有限公司

苏械注准20242091320

南京市

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56

便携式医用供氧器

江苏巨贸康万家医疗设备有限公司

苏械注准20242081331

镇江市

查看

57

一次性使用活检针

康奇舒宁(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242141327

苏州市

查看

58

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021348

泰州市

查看

59

口腔黏膜喷剂敷料

南京康容健康科技有限公司

苏械注准20242171345

南京市

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60

一次性使用子宫颈球囊扩张导管

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20242181339

南京市

查看

61

医用重组胶原蛋白敷料

众韩菲洛生物科技(南京)有限公司

苏械注准20242141323

南京市

查看

62

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20242401343

泰州市

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63

手动轮椅车

常州郎成智能科技有限公司

苏械注准20242191328

常州市

查看

64

定制式牙科种植用导板

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20242171335

无锡市

查看

65

一次性使用肠给养器

连云港澳客医疗器械有限公司

苏械注准20242141334

连云港市

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66

癌胚抗原校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401336

无锡市

查看

67

医用内窥镜冷光源

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20242061337

常州市

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68

孕酮质控品

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401314

苏州市

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69

神经元特异性烯醇化酶校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401319

无锡市

查看

70

人附睾蛋白4校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401316

无锡市

查看

71

一次性使用肛肠吻合器及附件

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021315

泰州市

查看

72

降钙素原/白介素 6 测定试剂盒(荧光免疫层析法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401318

南京市

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73

白介素6测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401317

无锡市

查看

74

冲吸式消融电极

宝玛医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20242011313

无锡市

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75

一次性使用心电电极

倍承医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20242071294

泰州市

查看

76

医用内窥镜图像处理器

善彤医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20242061292

苏州市

查看

77

CT造影注射器

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

苏械注准20242061308

苏州市

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78

经颅磁刺激仪

常州瑞海英诺医疗科技有限公司

苏械注准20242091299

常州市

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79

医用重组胶原蛋白创面敷贴

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

苏械注准20242141304

苏州市

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80

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401309

无锡市

查看

81

一次性使用心脏稳定器

苏州赛纳思医疗技术有限公司

苏械注准20242031305

苏州市

查看

82

癌抗原72-4校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401300

无锡市

查看

83

电子内窥镜图像处理器

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20242061303

无锡市

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84

细胞角蛋白19片段校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401298

无锡市

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85

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20242401291

苏州市

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86

一次性使用肺结节定位穿刺针

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

苏械注准20242021307

常州市

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87

癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20242401290

苏州市

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88

肌酐/微量白蛋白二合一测定试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401297

南京市

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89

糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401296

无锡市

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90

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401311

无锡市

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91

乳酸检测试剂盒(比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401288

苏州市

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92

一次性使用子宫内膜取样器

江苏新智源医学科技有限公司

苏械注准20242181301

泰州市

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93

医用创口冲洗机

南京畅丰生物科技有限公司

苏械注准20242141302

南京市

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94

多功能手术解剖器

南京首量医疗科技有限公司

苏械注准20242011306

南京市

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95

总蛋白检测试剂盒(比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401289

苏州市

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96

全自动血小板聚集仪

江苏宣大生物技术有限公司

苏械注准20242221310

泰州市

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97

一次性使用无菌眼科手术包

常州锦浩达医疗用品有限公司

苏械注准20242161312

常州市

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98

超声诊断仪

万东百胜(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20242061293

苏州市

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99

医用外科无纺布片

健尔康医疗科技股份有限公司

苏械注准20242141295

常州市

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100

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(电化学发光法)

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401286

苏州市

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101

雷火灸具

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20242201285

无锡市

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102

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

苏械注准20242141283

苏州市

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103

医用重组胶原蛋白液体敷料

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

苏械注准20242141287

苏州市

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104

孕酮测定试剂盒(电化学发光法)

苏州安赛诊断技术有限公司

苏械注准20242401284

苏州市

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105

癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401276

无锡市

查看

106

癌抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401271

无锡市

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107

癌抗原15-3校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401266

无锡市

查看

108

降钙素原测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401277

无锡市

查看

109

癌抗原125校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401263

无锡市

查看

110

人绒毛膜促性腺激素校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401273

无锡市

查看

111

糖类抗原19-9校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401261

无锡市

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112

肌酸激酶同工酶校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401274

无锡市

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113

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401267

无锡市

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114

癌抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401278

无锡市

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115

胃泌素释放肽前体校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401272

无锡市

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116

白介素6校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401260

无锡市

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117

一次性使用气管插管套件

江苏永乐医疗科技有限公司

苏械注准20242081275

泰州市

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118

氨基末端脑利钠肽前体校准品

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20242401269

无锡市

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119

小型压力蒸汽灭菌器

常州赛乐医疗技术有限公司

苏械注准20242111258

常州市

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120

一次性使用切口保护套

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021265

泰州市

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121

医用凝胶敷料

江苏嘉奥医疗科技有限公司

苏械注准20242141279

淮安市

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122

医用银质针

徐州利安医学科技有限公司

苏械注准20242201264

徐州市

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123

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

江苏京品医疗科技有限公司

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常州市

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124

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

连云港楚星生物科技有限公司

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连云港市

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125

强脉冲光治疗仪

南京佰福激光技术有限公司

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南京市

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126

葡萄糖/糖化血红蛋白二合一测定试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

南京佰抗生物科技有限公司

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南京市

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127

一次性使用肺结节定位穿刺针

江苏寒武纪医疗设备有限公司

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宿迁市

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128

一次性使用内窥镜给药管

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

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南通市

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129

细胞角蛋白19片段检测试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

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苏州市

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130

微导丝

苏州徕瑞医疗技术有限公司

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苏州市

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131

一次性使用负压引流管套装

苏州佳洲医疗器械有限公司

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苏州市

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132

电子输尿管肾盂镜

无锡市大华激光设备有限公司

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无锡市

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133

定制式保持器

元雅齿艺(江苏)科技有限公司

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常州市

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134

胸腔镜分离钳

山景(常州)医疗科技有限公司

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常州市

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135

一次性使用阴离子涂层导尿管

江苏百赛飞生物科技有限公司

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苏州市

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136

硅橡胶封闭式负压引流系统

荣科(苏州)医疗科技有限公司

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137

电子内窥镜图像处理器

江苏新法奥医疗科技有限公司

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南京市

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138

一次性使用无菌手术包

常州锦浩达医疗用品有限公司

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常州市

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139

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

美敦力常州医疗器械有限公司

苏械注准20242011244

常州市

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140

腹腔镜用穿刺缝合器械包

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021235

常州市

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141

定制式活动义齿

元雅齿艺(江苏)科技有限公司

苏械注准20242171253

常州市

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142

体外冲击波治疗系统

南京伟思医疗科技股份有限公司

苏械注准20242091236

南京市

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143

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

江苏奥普莱医疗用品有限公司

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扬州市

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144

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20242141237

扬州市

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145

肝功二联测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401240

南京市

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146

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)

江苏三联生物工程股份有限公司

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无锡市

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147

补体C3c检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401251

苏州市

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148

免疫球蛋白 A 检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401242

苏州市

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149

免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401243

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150

一次性使用包皮切割手术器械包

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021252

常州市

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151

一次性使用无菌冲洗器

江苏宇阳医疗器械有限公司

苏械注准20242141250

常州市

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152

一次性使用肛肠吻合器

普康润(苏州)医疗器械有限公司

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苏州市

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153

冲击波治疗仪

徐州康正电子科技有限公司

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徐州市

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154

组合式外固定支架

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

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常州市

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155

经络检测仪

南京真经智能科技有限公司

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南京市

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156

经络检测仪

南京真经智能科技有限公司

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157

酒精消毒片

扬州市博康医疗器械有限公司

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158

葡萄糖测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401223

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159

一次性使用皮肤缝合器

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20242021226

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160

幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒(干化学法)

苏州美汇医药技术有限公司

苏械注准20242401224

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161

医用内窥镜荧光LED冷光源

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

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162

动态尿量监测仪

江苏宁曜医疗科技有限公司

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南京市

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163

医用重组胶原蛋白冻干纤维

江苏聚源医疗技术有限公司

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164

重组胶原蛋白液体敷料

江苏聚源医疗技术有限公司

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165

无托槽透明矫治器

无锡时代天使生物科技有限公司

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166

医用重组胶原蛋白创面喷雾

江苏海智生物医药有限公司

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167

医用碘伏棉签

江苏科卡奇科技有限公司

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宿迁市

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168

手持式中频胃肠治疗仪

南京宽诚科技有限公司

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医用碘伏棉球

江苏科卡奇科技有限公司

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170

热交换水箱

江苏赛腾医疗科技有限公司

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171

医用透明质酸钠软膏

江苏海智生物医药有限公司

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172

海藻糖敷贴

江苏海智生物医药有限公司

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173

内窥镜冲洗器

泽呈健康科技(江苏)有限公司

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174

鼻腔清洗器

江苏博瑞思康生物科技有限公司

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175

一次性使用胸腔穿刺器

江苏新智源医学科技有限公司

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176

医用内窥镜LED冷光源

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

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177

光学阴道镜

江苏同人医疗电子科技有限公司

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178

全数字超声引导妇科宫腔手术仪

徐州贝尔斯电子科技有限公司

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179

一次性使用包皮切割吻合器

常州市三润医疗器械科技有限公司

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