
| 扬州检查分局精准发力“清源”行动 织密药品安全监管网 | |
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为深入贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全监管的统一部署,进一步规范辖区药品经营秩序,今年4月以来,扬州检查分局坚持问题导向、靶向发力,通过“查隐患、强协同、排异常、落责任”四项关键举措,推动药品经营环节“清源”行动走深走实。 一是聚焦风险排查,消除风险隐患 围绕药品经营关键环节,明确检查重点,精准开展监督检查。累计完成20家次药品批发企业、11家次药品零售连锁总部检查,对发现问题实行“专人跟踪+闭环整改”,对存在系统性风险的企业及时开展约谈,发出告诫信2份,及时移送问题线索。针对国家药品网络销售检测平台反馈线索,迅速核查并下发《责令改正通知书》;积极引导2家长期未经营企业完成药品经营许可证注销,从源头上消除监管盲区。 二是深化部门协同,提升监管效能 主动与扬州市市场监管局建立常态化沟通协调机制,通过召开协同监管会议,共享监管信息、会商投诉举报及案件查办事宜,形成监管合力。创新推行“总部+门店”延伸检查模式,明确对药品连锁总部检查时至少延伸检查2家连锁门店,按照职责分工督促总部与门店同步整改。共延伸检查零售门店22家次,发现问题线索56条;联合完成1家疫苗配送单位专项检查,切实织密药品监管网络。 三是强化数据溯源,严查违规行为 联合审评核查扬州分中心开展专题培训,明确国家药监局追溯系统异常数据处理标准与流程。采用“线上巡查+线下核验”双轨模式,将药品追溯系统建设、重点品种赋码扫码等情况纳入现场检查核心内容,精准排查异常数据。针对国家药监局、省医保局转发的异常线索,逐条核对采购台账、销售流向等关键信息,累计移送异常线索24条,有效遏制药品经营违规行为。 四是压实主体责任,强化法治意识 联合扬州市市场监管局召开药品经营企业专题会议,通报监督检查中发现的共性缺陷及主体责任落实薄弱环节,督促企业限期整改。面向药品批发企业、零售连锁总部开展《落实药品质量安全主体责任指导手册》宣贯培训,发放手册65本;结合监督检查、许可核查等工作,组织企业关键岗位人员开展法律法规闭卷考试18人次,切实提升从业人员法治素养与责任意识。 下一步,扬州检查分局将认真总结本次专项整治成果,推动专项整治常态化长效化。一是召开药品经营企业集中警示约谈会,通报典型问题并组织全员法律法规考试;二是全面落实与扬州市市场监管局协同监管十项措施,统筹全市检查资源,高效完成省药监局部署的重点检查任务;三是健全长效监管机制,常态化规范药品经营行为,以更严标准、更实举措守护药品经营安全防线。 |
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为深入贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全监管的统一部署,进一步规范辖区药品经营秩序,今年4月以来,扬州检查分局坚持问题导向、靶向发力,通过“查隐患、强协同、排异常、落责任”四项关键举措,推动药品经营环节“清源”行动走深走实。
一是聚焦风险排查,消除风险隐患
围绕药品经营关键环节,明确检查重点,精准开展监督检查。累计完成20家次药品批发企业、11家次药品零售连锁总部检查,对发现问题实行“专人跟踪+闭环整改”,对存在系统性风险的企业及时开展约谈,发出告诫信2份,及时移送问题线索。针对国家药品网络销售检测平台反馈线索,迅速核查并下发《责令改正通知书》;积极引导2家长期未经营企业完成药品经营许可证注销,从源头上消除监管盲区。
二是深化部门协同,提升监管效能
主动与扬州市市场监管局建立常态化沟通协调机制,通过召开协同监管会议,共享监管信息、会商投诉举报及案件查办事宜,形成监管合力。创新推行“总部+门店”延伸检查模式,明确对药品连锁总部检查时至少延伸检查2家连锁门店,按照职责分工督促总部与门店同步整改。共延伸检查零售门店22家次,发现问题线索56条;联合完成1家疫苗配送单位专项检查,切实织密药品监管网络。
三是强化数据溯源,严查违规行为
联合审评核查扬州分中心开展专题培训,明确国家药监局追溯系统异常数据处理标准与流程。采用“线上巡查+线下核验”双轨模式,将药品追溯系统建设、重点品种赋码扫码等情况纳入现场检查核心内容,精准排查异常数据。针对国家药监局、省医保局转发的异常线索,逐条核对采购台账、销售流向等关键信息,累计移送异常线索24条,有效遏制药品经营违规行为。
四是压实主体责任,强化法治意识
联合扬州市市场监管局召开药品经营企业专题会议,通报监督检查中发现的共性缺陷及主体责任落实薄弱环节,督促企业限期整改。面向药品批发企业、零售连锁总部开展《落实药品质量安全主体责任指导手册》宣贯培训,发放手册65本;结合监督检查、许可核查等工作,组织企业关键岗位人员开展法律法规闭卷考试18人次,切实提升从业人员法治素养与责任意识。
下一步,扬州检查分局将认真总结本次专项整治成果,推动专项整治常态化长效化。一是召开药品经营企业集中警示约谈会,通报典型问题并组织全员法律法规考试;二是全面落实与扬州市市场监管局协同监管十项措施,统筹全市检查资源,高效完成省药监局部署的重点检查任务;三是健全长效监管机制,常态化规范药品经营行为,以更严标准、更实举措守护药品经营安全防线。
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