（2025年第17号） 文 号 关 键 词
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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 （2025年第17号） |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
公示时间：2025年11月20日至12月3日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。 电话：025-84535891 邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002 电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn 江苏省药品监督管理局 2025年11月20日 |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
1 | 2025052010050 | 眼科光学相干断层扫描仪 | Gaush Oscan-A，Gaush Oscan-A（Research版），Gaush Oscan-A（Analysis 版），Gaush Oscan-B，Gaush Oscan-B（Research版），Gaush Oscan-B（Analysis 版），Gaush Oscan-C，Gaush Oscan-C（Research版），Gaush Oscan-C（Analysis 版），Gaush Oscan-EX，Gaush Oscan-EX（Research版），Gaush Oscan-EX（Analysis 版） | 高视创新科技有限公司 |
公示时间：2025年11月20日至12月3日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-84535891
邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002
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江苏省药品监督管理局
2025年11月20日
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