近日，为积极贯彻落实国家药监局、省药监局关于加强超声治疗仪等产品监管工作要求，常州检查分局、审评核查常州分中心立足常州医疗器械产业发展现状，迅速组织开展了超声治疗设备生产企业专项检查，对辖区内10余家涉及相关产品企业进行全面排查，全链条梳理质量管理风险隐患，进一步规范相关产品生产秩序，筑牢用械安全防线。 

一、全面梳理，确定监管重点

检查分局智慧监管平台迅速启动摸底排查，建立同类企业名录与相关产品专项台账，清单式梳理重点关注事项，实行台账式销号管理，确保企业全覆盖、产品无遗漏。

二、多措并举，提升监管效能

 排查过程中，始终坚持“四个最严”要求，对照产品分类、命名、适应症等规范标准，对产品注册材料、生产记录、宣传资料等逐一核查，确保底数清、情况明。同步开展内部风险交底通报，划定“质量安全红线”，若发现未经注册生产、虚假宣传等违法违规行为，坚决依法查处，形成有力震慑。

三、常抓不懈，巩固监管成效

常州检查分局、审评核查常州分中心将持续加强监测力度，采取定期现场检查与线上资料核查相结合的方式，动态跟踪产品生产情况。同时，强化法规宣贯，明确合规边界，积极防范化解舆情风险，切实保障超声治疗设备安全有效，守护人民群众健康权益。