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常州检查分局、审评核查常州分中心深耕“清源”行动 筑牢药安防线
发布时间:2025-12-10 09:00:06

为贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品经营环节“清源”行动的工作部署,进一步规范药品经营行为,常州检查分局、审评核查常州分中心聚焦关键环节、全面排查风险、筑牢安全防线,扎实推进药品经营“清源”行动落实到位。

一、厘清底数明重点,夯实基础固根本

行动前,常州检查分局、审评核查常州分中心召开专题会议,集中研习文件精神,统一思想认识,摸清监管底数,研究制定计划。依据以往发现问题较突出、既往接受过处罚、开展异地委托储存业务、药品网络销售额较大等维度,梳理重点关注企业,做到精准聚焦、有的放矢。

二、行动落地显成效,持续发力守安全

行动中,常州检查分局、审评核查常州分中心将“清源”行动工作要求与日常监管工作紧密结合,期间累计完成20家次批发企业和30家次零售连锁总部检查,查办1件违法案件,共发现139条缺陷,已有34家完成整改。

三、风险防控抓关键,隐患排查促规范

召开全市药品经营企业半年度工作会议和风险通报会,组织关键岗位人员共计100余人进行法律法规闭卷考试。现场梳理共性问题,通报典型案例,剖析风险成因,要求企业采取“对账销号式”风险管理,确保风险隐患无死角、问题整改全到位,推动风险防控走深走实。

四、协同联动聚合力,靶向发力提质效

针对医保扫码异常线索涉及的6家零售连锁总部,联合市场监管局依法开展行政约谈。针对常州连锁总部在无锡开设门店的情况,创新跨区域联合监管模式,联合无锡检查分局同步开展延伸检查,实现“总部+门店”监管全覆盖,有效破解跨区域监管难题,凝聚工作合力,确保问题查深查透、整改闭环落地有效。

五、健全机制固成效,常态监管守安全

建立风险交底机制,常州检查分局、审评核查常州分中心相关人员每季度召开风险信息互通会议,共享监管检查中发现的风险线索、违法违规行为及行业突出问题。通过集体研判监管态势、明确工作重点,实现监管信息共享、监管力量协同、监管效能提升。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续巩固行动成效,不断完善监管举措,深入落实主体责任,常态化开展隐患核查与重点整治,以更严标准、更实作风、更硬举措守护人民群众用药安全,助力药品安全形势持续稳定向好。

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常州检查分局、审评核查常州分中心深耕“清源”行动 筑牢药安防线
发布时间:2025-12-10 09:00:06

为贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品经营环节“清源”行动的工作部署,进一步规范药品经营行为,常州检查分局、审评核查常州分中心聚焦关键环节、全面排查风险、筑牢安全防线,扎实推进药品经营“清源”行动落实到位。

一、厘清底数明重点,夯实基础固根本

行动前,常州检查分局、审评核查常州分中心召开专题会议,集中研习文件精神,统一思想认识,摸清监管底数,研究制定计划。依据以往发现问题较突出、既往接受过处罚、开展异地委托储存业务、药品网络销售额较大等维度,梳理重点关注企业,做到精准聚焦、有的放矢。

二、行动落地显成效,持续发力守安全

行动中,常州检查分局、审评核查常州分中心将“清源”行动工作要求与日常监管工作紧密结合,期间累计完成20家次批发企业和30家次零售连锁总部检查,查办1件违法案件,共发现139条缺陷,已有34家完成整改。

三、风险防控抓关键,隐患排查促规范

召开全市药品经营企业半年度工作会议和风险通报会,组织关键岗位人员共计100余人进行法律法规闭卷考试。现场梳理共性问题,通报典型案例,剖析风险成因,要求企业采取“对账销号式”风险管理,确保风险隐患无死角、问题整改全到位,推动风险防控走深走实。

四、协同联动聚合力,靶向发力提质效

针对医保扫码异常线索涉及的6家零售连锁总部,联合市场监管局依法开展行政约谈。针对常州连锁总部在无锡开设门店的情况,创新跨区域联合监管模式,联合无锡检查分局同步开展延伸检查,实现“总部+门店”监管全覆盖,有效破解跨区域监管难题,凝聚工作合力,确保问题查深查透、整改闭环落地有效。

五、健全机制固成效,常态监管守安全

建立风险交底机制,常州检查分局、审评核查常州分中心相关人员每季度召开风险信息互通会议,共享监管检查中发现的风险线索、违法违规行为及行业突出问题。通过集体研判监管态势、明确工作重点,实现监管信息共享、监管力量协同、监管效能提升。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续巩固行动成效,不断完善监管举措,深入落实主体责任,常态化开展隐患核查与重点整治,以更严标准、更实作风、更硬举措守护人民群众用药安全,助力药品安全形势持续稳定向好。

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