为全面落实药品安全“四个最严”要求，纵深推进药品经营环节“清源”行动，今年以来，无锡检查分局坚持以信息化追溯为抓手，以风险防控为核心，持续提升药品监管效能，全力保障人民群众用药安全。

一、溯源筑基强责任，闭环管理促合规

无锡检查分局快速响应国家及省药监局部署，第一时间完成模块账号配置与人员培训，依托内网系统高效处置预警信息。通过“追溯数据风险线索管理”功能，累计处置国家药监局追溯系统风险信息54条，集中攻坚75条复杂线索，精准核查7000余个药品最小包装单元流向，实现跨区域线索闭环处置。针对药品流通过程中的异常风险，采用“书面核查+票据比对+现场核验”三维模式，追根溯源还原产品流向，对部分涉险批发企业开展专项检查，从严落实首负责任制，确保风险隐患早发现、早处置。

二、全面攻坚查隐患，精准监管护安全

聚焦重点品种、重点环节、重点岗位的关键风险点，全年开展药品批发和连锁总部监督检查73家次，完成GSP符合性检查42家次，联合市场监管部门开展检查62家次。对4家麻醉药品和第一类精神药品经营企业、13家第二类精神药品经营企业实现检查全覆盖，累计发现并督促整改缺陷问题299项，对风险隐患零容忍，切实守护人民群众健康。

三、追溯赋能明红线，规范经营提质效

针对2026年1月1日全品种扫码要求，无锡检查分局提前部署、精准发力，通过专题培训、现场指导等方式，督促辖区药品经营企业和使用单位配齐扫码设备，健全“逢码必扫、无码不采、扫码必传”管理制度。建立“企业清单+进度台账+问题督办”机制，动态跟踪追溯体系建设进度，确保全品种、全流程追溯管理落地见效，推动药品监管从“被动应对”向“主动防控”转变。

下一步，无锡检查分局将持续深化信息化追溯应用，完善协同监管机制，以更严标准、更实举措守护药品流通安全，为生物医药产业高质量发展保驾护航。