近日，常州检查分局、审评核查常州分中心组织业务骨干团队，赴国家级专精特新“小巨人”、国家高新技术企业新鸿电子有限公司，开展创新医疗器械专项调研帮扶。

调研中，指导团队走进企业生产车间与研发实验室，详细了解核心技术研发、产品布局及发展规划，重点围绕企业后续拟推出的临床快速CT、移动三维快速成像设备等创新产品，现场开展政策解读与技术辅导，精准回应研发合规、注册申报等关键诉求，安排专人负责后续跟踪对接，确保帮扶举措落地见效。

座谈交流中，企业回顾了首个产品数字化牙科X射线机的注册申报历程，对常州检查分局、审评核查常州分中心在申报过程中提供的专业指导、精准帮扶给予高度评价，并表达了真挚的感谢。“常州检查分局、审评核查常州分中心就像‘政策传导器’与‘技术服务站’，不仅帮我们扫清了申报障碍，更助力产品提前获批，抢回了宝贵的市场时间。”企业负责人表示，这份支持坚定了公司深耕高端医疗影像赛道的信心。

此次调研是常州检查分局、审评核查常州分中心践行“服务型监管”理念的具体体现。下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将持续深化“一企一策”定制服务、创新审批绿色通道等举措，通过常态化沟通机制精准对接企业需求，以更优服务、更实举措护航医疗器械企业突破创新，推动常州生物医药产业实现更高质量发展。