为贯彻《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，落实国家药监局关于深化药品流通领域改革的要求，进一步规范药品批发企业许可管理，近日，省药监局印发《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》（以下简称《办法》），于2026年1月9日起正式施行，有效期至2031年1月8日。

《办法》包含正文和3个附件。正文部分共22条，主要明确《办法》制定依据、适用范围、相关部门管理职责；明确办理途径、电子证书事宜、基本办理规则、许可证注销情形；明确药品委托储存、异地设库办理途径和有关要求；明确特殊管理药品经营许可相关规定；明确办法解释部门、有效期等内容。附件共3个，分别是《江苏省药品经营（批发）许可现场检查细则》《江苏省药品委托储存评估指南》和《江苏省药品批发企业药品委托储存信息表》。

前期，省药监局组织成立《办法》修订工作专班，一方面系统梳理全国各地药品批发许可规定，逐一对比、研究；另一方面结合实地走访、书面调研等方式，调研全省13市500余家药品批发企业，形成相关调研报告，为文件制定奠定了坚实基础。

省药监局坚持落实国家最新监管要求，结合地方产业实际，推进政策衔接，通过强化许可管理、推动现代物流、创新监管手段等，进一步健全委托储存和现代物流监管机制，全力推动行业高质量发展。