为进一步促进医疗器械研发和注册行为规范、产业创新和医工转化协同，助推医疗器械产业高质量发展，近日，常州检查分局、审评核查常州分中心成功举办2025年度“审评享谈”系列活动的第四期暨收官之作——“穿刺器设计开发与注册要点”主题培训交流活动。全市共计30家相关医疗器械企业参会。

此次活动围绕穿刺器及配套产品的审评关注点与常见问题解析、设计开发与医工转化的关键要素和常见问题，精准解答困扰企业的注册申报难点问题。培训精准覆盖腹腔镜用穿刺器研发注册全流程，既包含对相关行业标准与注册审查指导原则的解读，也涵盖常见审评问题、不良事件、行业创新发展趋势等案例指引，形成“理论+案例”的完整知识体系，解答了医疗器械研发注册中的诸多相关问题。活动现场互动氛围热烈，参会代表纷纷表示收获颇丰。

作为本年度“审评享谈”系列主题的压轴活动，“审评享谈”穿刺器专场不仅是对全年系列主题培训的深化与总结，更标志着常州在构建“靠前服务、精准指导”的医疗器械监管服务新模式上迈出坚实一步。该系列活动通过常态化搭建企业与监管部门、技术审评机构的高效沟通桥梁，有效打通了政策落地的“最后一公里”，显著提升了企业理解法规、合规申报的能力，激发了产业创新活力。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将以本次活动为契机，持续倾听企业心声，紧密跟踪产业发展趋势与技术前沿，不断优化培训内容与形式，推动“审评享谈”等惠企品牌活动走深走实，切实推动医疗器械高质量发展。