
| 省药监局召开江苏省第十一批国家集采中选药品生产企业警示教育约谈会 | |
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为进一步督促企业落实药品质量安全主体责任,切实保障集采中选药品质量,12月18日,省药监局组织召开全省第十一批国家集采中选药品生产企业警示教育约谈会。省药监局药品安全总监于萌出席会议并讲话。 会上,省药监局药品生产监管处、行政审批处就第十一批国家集采监管工作做重要部署,2家企业代表就第十一批集采国家药监局飞行检查、质量保障措施做情况介绍和表态发言,全体参会企业代表现场签署《质量安全主体责任承诺书》,徐州检查分局就如何做好集采药品监管做交流发言。 会议强调了集采中选药品质量安全的极端重要性,剖析了第十一批国家集采政策下药品质量安全面临的新形势、新情况、新问题,对第十一批国家集采中选药品监管作出了明确要求:一是督促企业从法规学习的经常化、自查自纠的常态化、落实形式的多样化、拥抱监管的主动化四个方面积极落实企业主体责任;二是要求检查分局聚焦前端发力,尽快部署开展第十一批国家集采中选品种监督检查;三是要做好主体责任的协同、监管服务的协同、“国考”“省考”的协同、三医治理的协同,共同守牢集采药品质量安全底线,服务好集采政策大局。 省药监局稽查处,各检查分局,省药监局审评中心、审核查验中心相关负责同志参加会议。 |
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为进一步督促企业落实药品质量安全主体责任,切实保障集采中选药品质量,12月18日,省药监局组织召开全省第十一批国家集采中选药品生产企业警示教育约谈会。省药监局药品安全总监于萌出席会议并讲话。
会上,省药监局药品生产监管处、行政审批处就第十一批国家集采监管工作做重要部署,2家企业代表就第十一批集采国家药监局飞行检查、质量保障措施做情况介绍和表态发言,全体参会企业代表现场签署《质量安全主体责任承诺书》,徐州检查分局就如何做好集采药品监管做交流发言。
会议强调了集采中选药品质量安全的极端重要性,剖析了第十一批国家集采政策下药品质量安全面临的新形势、新情况、新问题,对第十一批国家集采中选药品监管作出了明确要求:一是督促企业从法规学习的经常化、自查自纠的常态化、落实形式的多样化、拥抱监管的主动化四个方面积极落实企业主体责任;二是要求检查分局聚焦前端发力,尽快部署开展第十一批国家集采中选品种监督检查;三是要做好主体责任的协同、监管服务的协同、“国考”“省考”的协同、三医治理的协同,共同守牢集采药品质量安全底线,服务好集采政策大局。
省药监局稽查处,各检查分局,省药监局审评中心、审核查验中心相关负责同志参加会议。
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