
| 南通市市场监管局与省药监局南通检查分局建立协同联动机制 | |
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为贯彻落实《江苏省药品监督管理局关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》,进一步加强药品协同监管体系建设,提升联动监管效能,今年以来,南通市市场监管局与省药监局南通检查分局建立联动工作机制,强化药品零售连锁总部及其门店监管的无缝衔接,深化涉及一类医疗器械生产企业检查指导的协同合作,切实保障用药用械安全、有效。 一、建立跨部门协同联动机制 南通市市场监管局与省药监局南通检查分局约定联合协作框架协议,建立起系统合作、明晰分工、深度联动的监管服务机制,就“共享风险信息、联动日常检查、助力队伍提升、共促产业发展、深化应急合作、融合党建引领”等六个方面的协作配合达成共识,持续加强跨部门、跨区域、跨层级业务协同,切实增强监管合力,提高综合监管效能。 二、提升跨部门协同监管质效 积极推动召开联席会议。明确工作权责,着重强调统筹制定年度检查计划,避免重复检查,减少对企业正常生产、经营活动的影响,对同时生产第一类医疗器械的第二、三类医疗器械生产企业,南通市市场监管局和省药监局南通检查分局依职责联合实施日常监管。组建跨部门联合检查组。自11月起,针对药品零售连锁总部和医疗器械生产企业的联合检查已从“纸面”转向“试点”,累计排查风险隐患20余处。既各取所长全面覆盖监管事项,实现“进一次门、办多项事”;又相互学习共同提升业务水平,达到“协同高效、多方共赢”。持续创新联合监管模式。优化协同监管机制,通过整合检查资源、共享监管信息等方式,破解跨部门跨区域跨层级协同监管难题。 三、凝聚跨部门协同服务合力 联合开展涉企培训,为服务对象共同需求制定培训方案,保证资源充分利用,11月7日开展了2025年南通市医疗器械生产企业主体责任落实联合培训,服务企业240余家,对企业在法规政策理解、日常质量管理等方面的问题进行深度解惑,为企业发展疏纡解困,激发创新活力。 下一步,南通市市场监管局与省药监局南通检查分局将持续完善协同联动工作机制,着力将联合检查的实践经验转化为长效监管动能,稳步推动跨部门跨区域跨层级药品监管协同工作走深走实,把联合行动的“试验田”开拓成协同监管大效能的“样板区”,切实助力医药行业发展,守护群众生命健康和用药用械安全。 |
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为贯彻落实《江苏省药品监督管理局关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》,进一步加强药品协同监管体系建设,提升联动监管效能,今年以来,南通市市场监管局与省药监局南通检查分局建立联动工作机制,强化药品零售连锁总部及其门店监管的无缝衔接,深化涉及一类医疗器械生产企业检查指导的协同合作,切实保障用药用械安全、有效。
一、建立跨部门协同联动机制
南通市市场监管局与省药监局南通检查分局约定联合协作框架协议,建立起系统合作、明晰分工、深度联动的监管服务机制,就“共享风险信息、联动日常检查、助力队伍提升、共促产业发展、深化应急合作、融合党建引领”等六个方面的协作配合达成共识,持续加强跨部门、跨区域、跨层级业务协同,切实增强监管合力,提高综合监管效能。
二、提升跨部门协同监管质效
积极推动召开联席会议。明确工作权责,着重强调统筹制定年度检查计划,避免重复检查,减少对企业正常生产、经营活动的影响,对同时生产第一类医疗器械的第二、三类医疗器械生产企业,南通市市场监管局和省药监局南通检查分局依职责联合实施日常监管。组建跨部门联合检查组。自11月起,针对药品零售连锁总部和医疗器械生产企业的联合检查已从“纸面”转向“试点”,累计排查风险隐患20余处。既各取所长全面覆盖监管事项,实现“进一次门、办多项事”;又相互学习共同提升业务水平,达到“协同高效、多方共赢”。持续创新联合监管模式。优化协同监管机制,通过整合检查资源、共享监管信息等方式,破解跨部门跨区域跨层级协同监管难题。
三、凝聚跨部门协同服务合力
联合开展涉企培训,为服务对象共同需求制定培训方案,保证资源充分利用,11月7日开展了2025年南通市医疗器械生产企业主体责任落实联合培训,服务企业240余家,对企业在法规政策理解、日常质量管理等方面的问题进行深度解惑,为企业发展疏纡解困,激发创新活力。
下一步,南通市市场监管局与省药监局南通检查分局将持续完善协同联动工作机制,着力将联合检查的实践经验转化为长效监管动能,稳步推动跨部门跨区域跨层级药品监管协同工作走深走实,把联合行动的“试验田”开拓成协同监管大效能的“样板区”,切实助力医药行业发展,守护群众生命健康和用药用械安全。
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