为进一步提升全省药品生产检查员专业能力水平，深化对药品验证的理解，保证药品生产质量安全，近日，省药监局核查中心在无锡举办2025年全省药品验证技术培训班。国家药监局药品审评检查长三角分中心、浙江省药品检查中心、安徽省药品审评查验中心、省内药品生产检查组长和部分骨干检查员参加。

本次培训聚焦工艺验证和清洁验证两大核心内容，采用“政策解读+案例剖析+互动研讨”多元化模式，在内容设置上兼具理论深度和实操指导性。授课专家结合最新发布的《清洁验证技术指南》《工艺验证检查指南》等法规要求，系统解读工艺验证基本原则、全生命周期管理要点等，以及清洁验证中的风险评估、残留限度标准制定、分析方法验证等核心内容；同时，参训人员积极互动，就实际检查中的疑难问题与专家深入交流。

本次培训精准对接监管工作需求，不仅深化了检查员对验证技术要求和法规标准的理解，更促进检查员掌握实用的检查方法和技巧，对提升现场检查精准性和有效性具有重要指导意义。下一步，核查中心将持续完善全省检查员培训体系，聚焦检查核心领域与前沿技术，开展更多精准化、专业化的培训，持续强化检查员队伍专业素养与履职能力，保障全省人民群众用药安全、推动江苏医药产业高质量发展。