近日，工业和信息化部、国家药监局公布了“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”入围单位名单。苏州共有三款产品入选，其中两款为智能手术机器人系统。

苏州国科康成医疗科技有限公司“智能穿刺手术导航系统”

该系统基于多模态影像数据融合引导，适用于胸腹部器官的穿刺活检、引流等手术。其主要特点包括：融合术前多模态影像进行三维建模与路径规划；结合术中影像与定位信息，实现术中病灶的跟踪定位；覆盖从术前规划到术后评估的全流程。苏州国科康成医疗科技有限公司成立于2015年，是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所投资的国家级高新技术企业，专注于“多模态+AI”智能辅助诊疗器械的研发。

苏州润迈德医疗科技有限公司“全人工智能血管介入手术机器人”

该系统适用于泛血管介入手术，目标是在限定部位实现从导航到支架部署的全流程机器人操作。系统包含自主导航与决策系统、机械手和控制台，旨在提升手术操作的精度与安全性。苏州润迈德医疗科技有限公司创始于2016年，是国家级高新技术企业，目前主要专注于血管介入手术机器人及相关功能诊断模块的研发与商业化。

能够承担国家“揭榜挂帅”创新任务，体现了企业的技术研发能力，也离不开本地产业创新生态的支持。苏州检查分局、审评核查苏州分中心坚持“监管与服务并重”，对人工智能医疗器械等前沿领域予以关注，通过建立服务清单、组建专家团队等方式，为创新企业提供法规指导，助力产品研发与申报。

 此次入选，体现了苏州生物医药产业向智能化、高端化发展的趋势。下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将继续做好相关领域的服务与监管工作，为产业发展注入新动能。