2025年以来，扬州检查分局深入贯彻省药监局关于落实企业质量安全主体责任的工作部署，聚焦企业法治意识、质量意识提升目标，通过创新工作模式、完善考核体系、精准对接需求，推动质量管理培训工作走深走实、见行见效。截至目前，全年累计举办培训班9期，覆盖企业质量管理关键人员1300人次；联动开展线上线下考试竞赛等活动，实现1900人次参训，有效夯实了医药产业高质量发展的人才基础。

一是锚定监管导向，筑牢合规发展根基

以监管工作会议为重要载体，创新“以会代训”模式，系统宣贯药械化管理法律法规及国家、省药监局相关监管文件精神，严格落实“谁执法谁普法”责任。开设专题法治讲堂，邀请企业法定代表人、质量负责人结合岗位职责与企业实际，分享法律法规执行经验、解读条款核心要义，通过同行互评互鉴，引导企业自觉养成尊法学法守法用法的良好习惯，推动主体责任落地落细。

二是聚焦企业需求，强化精准赋能支撑

主动加强与省药监局审评中心、核查中心，省药品监督检验研究院、省医疗器械检验所及市食药检中心等专业机构的联动协作，充分借力审评核查、检验检测等技术优势，通过联合办班、专家授课等形式，系统开展药品医疗器械注册审评、行政许可检查要点、《中国药典》（2025年版）解读、无菌生产保障、ADR监测等重点内容的培训与答疑。靶向破解企业在产品注册申报、质量管理提升中的痛点难点，为产业高质量发展注入强劲动力。

三是创新培训路径，提升全员履职能力

积极拓展培训载体，依托扬州检查分局企业关键人员考试模块，联合市药学会举办全市药品生产企业GMP技能竞赛，将药械化法律法规、GMP重点条款及省药监局《落实质量安全主体责任指导手册》等核心内容纳入线上练习、线下竞赛题库。广泛动员企业借势“质量月”等活动强化全员学习，并通过许可备案人员考试、日常监管抽查、竞赛选拔竞答等多元方式精准评估学习成效，打破传统培训局限，实现培训效能的跨越式提升。