为贯彻落实《省政府办公厅关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》精神，精准对接医疗器械领域创新发展需求，进一步强化企业全生命周期监管服务，近日，苏州市市场监管局举办医疗器械注册法规深度解析与实务公益培训，全市近300名医疗器械相关企业代表及产业服务人员参与学习交流。

培训会上，省药监局审评中心、苏州市医疗器械行业协会等单位的专家围绕《医疗器械创新审查要点》《医疗器械分类界定与立案审查要点》《有源医疗器械分类界定与立卷审查》《医疗器械同品种临床评价案例》《医疗器械注册核查要点》等课程开展深入解读、案例分享与经验交流，并针对企业提出的疑难问题进行专业细致的答疑。

 现场互动氛围热烈，参训学员纷纷表示，培训内容紧贴企业实际需求，既精准解读了最新政策要求，又传授了专业实操知识，有效破解了企业在注册核查、质量控制及合规生产中的诸多实操难题，对今后开展相关工作具有极强的指导意义。

近年来，苏州市市场监管局深入贯彻落实市委、市政府和省药监局部署要求，聚焦生物医药产业发展需求，多措并举提升监管服务效能。加强体系建设。全市设立6个省药监局审评核查工作站，先后成立全市生物医药产业审评审批服务专班、苏州市医药产业服务中心，构建起服务企业的专业体系支撑。强化能力提升。今年以来，举办医药产业服务人员审评核查相关培训6次，通过组织专题学习、邀请专家授课等方式，提升专业素养和实战能力；组织全市医药产业服务人员申报省级各类检查员207人次，积极打造具有硬核实力的专业队伍。深化企业服务。今年以来，对全市医药企业人员开展培训达1000人次，覆盖产品注册申报全流程，旨在通过政策宣导与案例教学，确保企业人员听得懂、学得会、用得上，提升企业注册申报质效；依托医药产业服务体系，关注重点企业和重点项目，梳理企业诉求，针对企业的难点问题，提供专业指导服务。

下一步，苏州市市场监管局将持续锚定目标导向、问题导向、结果导向，聚焦企业发展的痛点、难点、堵点，全面提升监管服务效能，为医药产业高质量发展注入强劲动能。