为进一步规范医疗器械经营活动，强化医疗器械经营许可备案工作，近日，宿迁市市场监管局组织全市12家医疗器械经营企业召开座谈会，讨论经营许可备案相关事宜，征集修订《关于加强医疗器械经营许可备案工作的通知》的建议。

一是摸底筹划定方向

系统梳理当前医疗器械经营许可备案工作中存在的问题与难点，结合最新法律法规要求，明确修订工作的核心方向与重点任务，确保新规既符合上位法精神，又贴合辖区企业实际需求。

二是全面探讨定细则

围绕许可备案流程、材料简化、现场核查标准、事中事后监管衔接等关键环节，与企业代表展开深入交流，广泛听取企业在实际操作中的痛点、堵点和改进建议，力求细则科学合理、简便易行。

三是凝聚共识定举措

针对企业提出的18条意见建议，现场进行分类梳理与初步回应，对达成共识的内容，明确纳入修订草案；对存在分歧的问题，将进一步调研论证。通过政企互动，凝聚共识，为制定更加精准、高效的管理规定奠定基础。

下一步，宿迁市市场监管局将在充分吸纳企业意见的基础上完善草案，强化政策解读，定期收集企业反馈，持续优化许可备案流程，提升监管服务效能。