
| 南通检查分局强化协同联动 凝聚监管服务合力 | |
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今年以来,南通检查分局认真贯彻落实省药监局决策部署,聚焦协同治理,整合各方资源,加强内外联动,凝聚工作合力,切实保障药品安全和服务医药产业高质量发展。 一是强化与技术支撑机构协同 与省药监局审评中心共建南通咨询服务点,开通省级专家审评答疑通道,为8家企业解决各类难题34项。联合省药监局审核查验中心专家团队,精准解决工艺变更、质量管理等难点堵点,为4家创新医疗器械企业提出针对性意见建议23条。协同省药品监督检验研究院、省医疗器械检验所开展现场培训和技术对接,靶向解决企业产品检验检测需求。 二是强化与市场监管部门协同 与南通市市场监管局建立联动工作机制,加强药品零售连锁总部及门店监管衔接,强化对涉及一类医疗器械生产企业检查协同合作,联合举办医疗器械生产企业主体责任落实联合培训,加快推进审评核查分中心建设,提升联动监管服务效能。与启东市、如东县市场监管局加强对接协调,推动审评核查启东工作站挂牌运行,完成审评核查如东工作站筹建工作,进一步扩充审评核查资源。 三是强化与行业组织机构协同 联动南通市药学会、南通市药品业商会,举办医药行业职业技能竞赛2场,开展2025年全国药品安全宣传周暨合理用药进社区系列公益活动,并通过道德讲堂、专题讲座、倡议发布、签名践诺等多种形式凝聚监管合力,推动行业自律,引导药品企业守法诚信经营,协同筑牢药品安全防线。 |
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今年以来,南通检查分局认真贯彻落实省药监局决策部署,聚焦协同治理,整合各方资源,加强内外联动,凝聚工作合力,切实保障药品安全和服务医药产业高质量发展。
一是强化与技术支撑机构协同
与省药监局审评中心共建南通咨询服务点,开通省级专家审评答疑通道,为8家企业解决各类难题34项。联合省药监局审核查验中心专家团队,精准解决工艺变更、质量管理等难点堵点,为4家创新医疗器械企业提出针对性意见建议23条。协同省药品监督检验研究院、省医疗器械检验所开展现场培训和技术对接,靶向解决企业产品检验检测需求。
二是强化与市场监管部门协同
与南通市市场监管局建立联动工作机制,加强药品零售连锁总部及门店监管衔接,强化对涉及一类医疗器械生产企业检查协同合作,联合举办医疗器械生产企业主体责任落实联合培训,加快推进审评核查分中心建设,提升联动监管服务效能。与启东市、如东县市场监管局加强对接协调,推动审评核查启东工作站挂牌运行,完成审评核查如东工作站筹建工作,进一步扩充审评核查资源。
三是强化与行业组织机构协同
联动南通市药学会、南通市药品业商会,举办医药行业职业技能竞赛2场,开展2025年全国药品安全宣传周暨合理用药进社区系列公益活动,并通过道德讲堂、专题讲座、倡议发布、签名践诺等多种形式凝聚监管合力,推动行业自律,引导药品企业守法诚信经营,协同筑牢药品安全防线。
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