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江苏省药品监督管理局
关于批准注册161个医疗器械产品的公告
(2025年1月)
发布时间:2025-02-11 16:09:56

2025年1月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品161个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年02月11日     

附件

2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

卡波姆痔疮液体敷料

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252140157

泰州市

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2

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400155

苏州市

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3

糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252400156

南京市

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4

雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400153

南京市

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5

一次性使用电子宫腔成像导管

恩视微(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252180158

苏州市

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6

一次性穿刺套件

南京康友医疗科技有限公司

苏械注准20252140159

南京市

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7

一次性使用血管导引鞘组

无锡帕母医疗技术有限公司

苏械注准20252030161

无锡市

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8

手持式生化分析仪

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252220160

南京市

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9

痉挛肌低频治疗仪

徐州辰安电子科技有限公司

苏械注准20252090162

徐州市

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10

一次性使用电动肛肠套扎吻合器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252010164

常州市

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11

一次性可视股动脉止血器

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

苏械注准20252140163

苏州市

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12

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400154

苏州市

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13

生物反馈胃肠起搏治疗仪

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252090149

南京市

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14

医用生物多糖冲洗胶液

苏州复大生物医学科技有限公司

苏械注准20252140144

苏州市

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15

便携式心电检测仪

苏州赫米兹健康科技有限公司

苏械注准20252070145

苏州市

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16

定制式截骨手术导板

苏州微创关节医疗科技有限公司

苏械注准20252040137

苏州市

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17

一次性使用内窥镜用异物钳

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20252020143

常州市

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18

医用重组胶原蛋白敷贴

江苏忠盛医疗科技有限公司

苏械注准20252140138

宿迁市

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19

多参数分析仪

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252070148

南京市

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20

医用重组胶原蛋白敷料

江苏忠盛医疗科技有限公司

苏械注准20252140142

宿迁市

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21

糖类抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252400130

南京市

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22

皮质醇测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400126

南京市

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23

多功能手术解剖器

南京首量医疗科技有限公司

苏械注准20252010151

南京市

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24

雌二醇测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400133

南京市

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25

促黄体生成素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400135

南京市

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26

经颅磁刺激仪

常州雅思医疗器械有限公司

苏械注准20252090150

常州市

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27

笔式注射器

易安适医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140139

苏州市

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28

全自动基因测序文库制备仪

南京迪飞医疗器械有限公司

苏械注准20252220147

南京市

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29

睾酮测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400127

南京市

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30

一次性使用切口保护套

江苏斯微特医药科技有限公司

苏械注准20252020152

南通市

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31

定制式固定义齿

英普特(南京)医疗器械有限公司

苏械注准20252170140

南京市

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32

卡马西平测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400128

苏州市

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33

雷帕霉素测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400132

苏州市

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34

一次性使用无菌肌腱编织器

常州市天晟医疗器械有限公司

苏械注准20252020146

常州市

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35

全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252400131

南京市

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36

医用氧气湿化装置

健尔康医疗科技股份有限公司

苏械注准20252080141

常州市

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37

他克莫司测定试剂盒( 化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400129

苏州市

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38

火针

镇江新区长城医疗用品厂

苏械注准20252200136

镇江市

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39

环孢霉素A测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400134

苏州市

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40

卡波姆妇科液体敷料

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252180124

泰州市

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41

无菌医用超声耦合剂

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252060123

南京市

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42

腹腔镜用缝合器及一次性组件

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20252020121

常州市

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43

胚胎移植导管

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252180119

常州市

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44

膝关节内窥镜手术器械包

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20252040122

常州市

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45

膀胱压力尿量监测器

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20252070120

连云港市

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46

一次性使用无菌手术衣

苏州市苏宁床垫有限公司

苏械注准20252140125

苏州市

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47

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

南京思元医疗技术有限公司

苏械注准20252140117

南京市

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48

铜镍钛正畸丝

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170116

无锡市

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49

医用丝素蛋白液体敷料

南京思元医疗技术有限公司

苏械注准20252140118

南京市

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50

钛合金正畸丝

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170111

无锡市

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51

霉酚酸测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400110

苏州市

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52

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20252010112

常州市

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53

电动病床

江苏赛康医疗设备股份有限公司

苏械注准20252150115

苏州市

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54

医用棉球

阜宁县正兴医用敷料有限公司

苏械注准20252140113

盐城市

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55

甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400109

苏州市

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56

苯妥英测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400108

苏州市

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57

彩色多普勒超声系统

徐州市凯信电子设备有限公司

苏械注准20252060114

徐州市

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58

一次性使用无菌软组织过线器

常州市天晟医疗器械有限公司

苏械注准20252040105

常州市

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59

高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400104

苏州市

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60

丙戊酸测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400103

苏州市

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61

医用丝素蛋白喷剂敷料

南京思元医疗技术有限公司

苏械注准20252140107

南京市

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62

婴儿颅骨矫形固定器

南京星顿医疗科技有限公司

苏械注准20252040106

南京市

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63

铁蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252400102

无锡市

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64

全自动化学发光免疫分析仪

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20252220099

泰州市

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65

理疗垫

射阳豪越丽玉制品有限公司

苏械注准20252090100

盐城市

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66

医用重组胶原蛋白敷贴

苏州温纳生物科技有限公司

苏械注准20252140098

苏州市

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67

茶碱测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400101

苏州市

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68

万古霉素测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400097

苏州市

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69

地高辛测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400096

苏州市

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70

一次性使用圈套器

江苏安特尔医疗科技有限公司

苏械注准20252020084

常州市

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71

一次性使用内窥镜标本取物袋

常州市正宇医疗用品有限公司

苏械注准20252060090

常州市

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72

一次性使用多通道单孔穿刺器及套装

泰州优合医疗科技有限公司

苏械注准20252020091

泰州市

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73

医用透明质酸钠敷贴

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20252140093

南京市

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74

一次性使用无菌定位穿刺工具包

南京橙色医疗用品有限公司

苏械注准20252140083

南京市

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75

医用棉签

阜宁县正兴医用敷料有限公司

苏械注准20252140088

盐城市

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76

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州迪亚莱博生物技术有限公司

苏械注准20252400087

苏州市

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77

高敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400086

苏州市

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78

一次性使用无菌给药器

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20252140089

苏州市

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79

β淀粉样蛋白1-42校准品

南京艾拓生命科技有限公司

苏械注准20252400095

南京市

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80

磷酸化tau-181蛋白校准品

南京艾拓生命科技有限公司

苏械注准20252400094

南京市

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81

医用透明质酸钠敷贴

苏州温纳生物科技有限公司

苏械注准20252140085

苏州市

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82

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

英飞凌生物科技(江苏)有限公司

苏械注准20252400092

南通市

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83

放射性粒籽防护植入器

苏州融晟医疗科技有限公司

苏械注准20252050077

苏州市

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84

医用重组胶原蛋白液体敷料

苏州温纳生物科技有限公司

苏械注准20252140071

苏州市

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85

正畸金属托槽

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170069

无锡市

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86

一次性使用外科牵开固定器

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20252020078

常州市

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87

电动转运床

江苏慧安智远智能医疗科技有限公司

苏械注准20252150074

无锡市

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88

降钙素原/白介素6/C反应蛋白测定试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252400081

无锡市

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89

血红蛋白测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252400070

南京市

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90

高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400080

苏州市

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91

无创呼吸机管路组件

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20252080079

扬州市

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92

医用内窥镜荧光冷光源

江苏欧曼电子设备有限公司

苏械注准20252060072

徐州市

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93

玻化冻存管

苏州贝康医疗器械有限公司

苏械注准20252180073

苏州市

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94

根管预备机

常州博美医疗科技有限公司

苏械注准20252170076

常州市

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95

正畸金属托槽

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170068

无锡市

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96

经颅直流电刺激仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20252090075

南京市

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97

葡萄糖/尿酸/甘油三酯/胆固醇测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252400082

南京市

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98

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400062

苏州市

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99

前列腺治疗仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20252090067

南京市

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100

正畸金属托槽

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170065

无锡市

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101

一次性使用电动肛肠吻合器

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20252010063

泰州市

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102

移动式数字化摄影X射线机

富士胶片医疗系统(苏州)有限公司

苏械注准20252060064

苏州市

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103

无菌根管锉

奥派梅森(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252170066

常州市

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104

脊柱矫形器

南京星顿医疗科技有限公司

苏械注准20252190061

南京市

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105

毫米波治疗仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20252090058

南京市

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106

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司

苏械注准20252020060

苏州市

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107

一次性使用角膜上皮掀瓣器

泗洪县同辉医疗器械有限公司

苏械注准20252160059

宿迁市

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108

抗胰岛素抗体检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400057

南京市

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109

笔式注射器

昆山翰尔西医疗器械有限公司

苏械注准20252140051

苏州市

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110

血糖质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400049

南通市

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111

重组胶原蛋白液体敷料

江苏蒙彼利生物科技有限公司

苏械注准20252140044

常州市

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112

电动洗鼻器

泰州天思医疗科技有限公司

苏械注准20252140056

泰州市

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113

25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

江苏吉诺思美精准医学科技有限公司

苏械注准20252400048

南京市

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114

正畸托槽

奥世美医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252170052

无锡市

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115

持续正压通气用鼻罩

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20252080046

苏州市

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116

胃泌素-17测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20252400050

苏州市

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117

抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400047

南京市

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118

光学干涉断层成像系统

苏州微创阿格斯医疗科技有限公司

苏械注准20252060053

苏州市

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119

一次性腹腔镜软器械鞘管

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20252020045

常州市

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120

全胸腔振荡排痰机

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252090054

徐州市

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121

盆底康复治疗仪

南京麦豆健康科技有限公司

苏械注准20252090043

南京市

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122

脂类质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400042

南通市

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123

抗酸染液质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400040

南通市

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124

革兰氏染液质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400041

南通市

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125

超声骨组织手术刀头

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252010033

常州市

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126

多项免疫质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400036

南通市

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127

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

南京羿检医学科技有限公司

苏械注准20252400037

南京市

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128

常规C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252400032

泰州市

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129

全程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)

徐州市海格德生物科技有限公司

苏械注准20252400030

徐州市

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130

一次性使用多腔道腹腔引流管

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

苏械注准20252140034

苏州市

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131

抗双链DNA抗体测定试剂盒 (免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400031

苏州市

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132

一次性使用免缝闭合器

中科紫竹(南京)生物医学有限公司

苏械注准20252020039

南京市

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133

血沉质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400038

南通市

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134

一次性使用乳腺定位丝及导引针

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

苏械注准20252020035

苏州市

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135

甲状腺球蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

无锡市江原实业技贸有限公司

苏械注准20252400027

无锡市

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136

疤痕凝胶

南京斯瑞奇医疗用品有限公司

苏械注准20252140028

南京市

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137

超净配药器

江苏联环医疗科技有限公司

苏械注准20252140026

扬州市

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138

椎间孔镜手术器械

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252040018

常州市

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139

一次性使用关节镜穿刺器

杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司

苏械注准20252040019

苏州市

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140

不锈钢正畸丝

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170022

无锡市

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141

流式点阵仪

维林光电(苏州)有限公司

苏械注准20252220020

苏州市

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142

光学干涉断层成像系统

苏州微创阿格斯医疗科技有限公司

苏械注准20252060017

苏州市

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143

一次性使用无菌牵开器

江苏卓朗医疗科技有限公司

苏械注准20252020021

泰州市

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144

糖化血红蛋白测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

南京普诺基生物科技有限公司

苏械注准20252400016

南京市

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145

医用透明质酸钠凝胶敷料

江苏忠盛医疗科技有限公司

苏械注准20252140023

宿迁市

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146

医用透明质酸钠敷料

江苏忠盛医疗科技有限公司

苏械注准20252140024

宿迁市

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147

便隐血检测质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400012

南通市

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148

胰岛素测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

南京普诺基生物科技有限公司

苏械注准20252400015

南京市

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149

胃泌素释放肽前体测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

南京普诺基生物科技有限公司

苏械注准20252400013

南京市

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150

25-羟基维生素D测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

南京普诺基生物科技有限公司

苏械注准20252400011

南京市

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151

心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

南京普诺基生物科技有限公司

苏械注准20252400014

南京市

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152

一次性使用真空采血管

南京仁诺医学检验有限责任公司

苏械注准20252220008

南京市

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153

一氧化氮呼气分析仪

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252070006

镇江市

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154

子宫托

苏州华岐医疗科技有限公司

苏械注准20252180009

苏州市

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155

一次性使用切口保护活检袋

苏州华岐医疗科技有限公司

苏械注准20252060005

苏州市

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156

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400001

苏州市

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157

霉酚酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

普灵生物(南京)有限公司

苏械注准20252400004

南京市

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158

医用灌注泵

江苏济远医疗科技有限公司

苏械注准20252060010

泰州市

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159

全量程C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

英科新创(苏州)生物科技有限公司

苏械注准20252400002

苏州市

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160

医用臭氧治疗仪

徐州众杰电子科技有限公司

苏械注准20252180007

徐州市

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161

白介素6测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252400003

泰州市

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江苏省药品监督管理局关于批准注册161个医疗器械产品的公告(2025年1月)
发布时间:2025-02-11 16:09:56

2025年1月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品161个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年02月11日     

附件

2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

卡波姆痔疮液体敷料

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252140157

泰州市

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2

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400155

苏州市

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3

糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252400156

南京市

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4

雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400153

南京市

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5

一次性使用电子宫腔成像导管

恩视微(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252180158

苏州市

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6

一次性穿刺套件

南京康友医疗科技有限公司

苏械注准20252140159

南京市

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7

一次性使用血管导引鞘组

无锡帕母医疗技术有限公司

苏械注准20252030161

无锡市

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8

手持式生化分析仪

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252220160

南京市

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9

痉挛肌低频治疗仪

徐州辰安电子科技有限公司

苏械注准20252090162

徐州市

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10

一次性使用电动肛肠套扎吻合器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252010164

常州市

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11

一次性可视股动脉止血器

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

苏械注准20252140163

苏州市

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12

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400154

苏州市

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13

生物反馈胃肠起搏治疗仪

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252090149

南京市

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14

医用生物多糖冲洗胶液

苏州复大生物医学科技有限公司

苏械注准20252140144

苏州市

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15

便携式心电检测仪

苏州赫米兹健康科技有限公司

苏械注准20252070145

苏州市

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16

定制式截骨手术导板

苏州微创关节医疗科技有限公司

苏械注准20252040137

苏州市

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17

一次性使用内窥镜用异物钳

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20252020143

常州市

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18

医用重组胶原蛋白敷贴

江苏忠盛医疗科技有限公司

苏械注准20252140138

宿迁市

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19

多参数分析仪

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252070148

南京市

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20

医用重组胶原蛋白敷料

江苏忠盛医疗科技有限公司

苏械注准20252140142

宿迁市

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21

糖类抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252400130

南京市

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22

皮质醇测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400126

南京市

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23

多功能手术解剖器

南京首量医疗科技有限公司

苏械注准20252010151

南京市

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24

雌二醇测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400133

南京市

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25

促黄体生成素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400135

南京市

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26

经颅磁刺激仪

常州雅思医疗器械有限公司

苏械注准20252090150

常州市

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27

笔式注射器

易安适医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252140139

苏州市

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28

全自动基因测序文库制备仪

南京迪飞医疗器械有限公司

苏械注准20252220147

南京市

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29

睾酮测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400127

南京市

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30

一次性使用切口保护套

江苏斯微特医药科技有限公司

苏械注准20252020152

南通市

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31

定制式固定义齿

英普特(南京)医疗器械有限公司

苏械注准20252170140

南京市

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32

卡马西平测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400128

苏州市

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33

雷帕霉素测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400132

苏州市

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34

一次性使用无菌肌腱编织器

常州市天晟医疗器械有限公司

苏械注准20252020146

常州市

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35

全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252400131

南京市

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36

医用氧气湿化装置

健尔康医疗科技股份有限公司

苏械注准20252080141

常州市

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37

他克莫司测定试剂盒( 化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400129

苏州市

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38

火针

镇江新区长城医疗用品厂

苏械注准20252200136

镇江市

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39

环孢霉素A测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400134

苏州市

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40

卡波姆妇科液体敷料

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252180124

泰州市

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41

无菌医用超声耦合剂

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252060123

南京市

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42

腹腔镜用缝合器及一次性组件

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20252020121

常州市

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43

胚胎移植导管

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252180119

常州市

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44

膝关节内窥镜手术器械包

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20252040122

常州市

查看

45

膀胱压力尿量监测器

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20252070120

连云港市

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46

一次性使用无菌手术衣

苏州市苏宁床垫有限公司

苏械注准20252140125

苏州市

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47

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

南京思元医疗技术有限公司

苏械注准20252140117

南京市

查看

48

铜镍钛正畸丝

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170116

无锡市

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49

医用丝素蛋白液体敷料

南京思元医疗技术有限公司

苏械注准20252140118

南京市

查看

50

钛合金正畸丝

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170111

无锡市

查看

51

霉酚酸测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400110

苏州市

查看

52

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20252010112

常州市

查看

53

电动病床

江苏赛康医疗设备股份有限公司

苏械注准20252150115

苏州市

查看

54

医用棉球

阜宁县正兴医用敷料有限公司

苏械注准20252140113

盐城市

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55

甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400109

苏州市

查看

56

苯妥英测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400108

苏州市

查看

57

彩色多普勒超声系统

徐州市凯信电子设备有限公司

苏械注准20252060114

徐州市

查看

58

一次性使用无菌软组织过线器

常州市天晟医疗器械有限公司

苏械注准20252040105

常州市

查看

59

高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400104

苏州市

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60

丙戊酸测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400103

苏州市

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61

医用丝素蛋白喷剂敷料

南京思元医疗技术有限公司

苏械注准20252140107

南京市

查看

62

婴儿颅骨矫形固定器

南京星顿医疗科技有限公司

苏械注准20252040106

南京市

查看

63

铁蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252400102

无锡市

查看

64

全自动化学发光免疫分析仪

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20252220099

泰州市

查看

65

理疗垫

射阳豪越丽玉制品有限公司

苏械注准20252090100

盐城市

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66

医用重组胶原蛋白敷贴

苏州温纳生物科技有限公司

苏械注准20252140098

苏州市

查看

67

茶碱测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400101

苏州市

查看

68

万古霉素测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400097

苏州市

查看

69

地高辛测定试剂盒(化学发光法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20252400096

苏州市

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70

一次性使用圈套器

江苏安特尔医疗科技有限公司

苏械注准20252020084

常州市

查看

71

一次性使用内窥镜标本取物袋

常州市正宇医疗用品有限公司

苏械注准20252060090

常州市

查看

72

一次性使用多通道单孔穿刺器及套装

泰州优合医疗科技有限公司

苏械注准20252020091

泰州市

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73

医用透明质酸钠敷贴

南京邦士银药业有限公司

苏械注准20252140093

南京市

查看

74

一次性使用无菌定位穿刺工具包

南京橙色医疗用品有限公司

苏械注准20252140083

南京市

查看

75

医用棉签

阜宁县正兴医用敷料有限公司

苏械注准20252140088

盐城市

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76

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州迪亚莱博生物技术有限公司

苏械注准20252400087

苏州市

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77

高敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400086

苏州市

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78

一次性使用无菌给药器

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20252140089

苏州市

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79

β淀粉样蛋白1-42校准品

南京艾拓生命科技有限公司

苏械注准20252400095

南京市

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80

磷酸化tau-181蛋白校准品

南京艾拓生命科技有限公司

苏械注准20252400094

南京市

查看

81

医用透明质酸钠敷贴

苏州温纳生物科技有限公司

苏械注准20252140085

苏州市

查看

82

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

英飞凌生物科技(江苏)有限公司

苏械注准20252400092

南通市

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83

放射性粒籽防护植入器

苏州融晟医疗科技有限公司

苏械注准20252050077

苏州市

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84

医用重组胶原蛋白液体敷料

苏州温纳生物科技有限公司

苏械注准20252140071

苏州市

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85

正畸金属托槽

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170069

无锡市

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86

一次性使用外科牵开固定器

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20252020078

常州市

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87

电动转运床

江苏慧安智远智能医疗科技有限公司

苏械注准20252150074

无锡市

查看

88

降钙素原/白介素6/C反应蛋白测定试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252400081

无锡市

查看

89

血红蛋白测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252400070

南京市

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90

高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400080

苏州市

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91

无创呼吸机管路组件

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20252080079

扬州市

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92

医用内窥镜荧光冷光源

江苏欧曼电子设备有限公司

苏械注准20252060072

徐州市

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93

玻化冻存管

苏州贝康医疗器械有限公司

苏械注准20252180073

苏州市

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94

根管预备机

常州博美医疗科技有限公司

苏械注准20252170076

常州市

查看

95

正畸金属托槽

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170068

无锡市

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96

经颅直流电刺激仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20252090075

南京市

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97

葡萄糖/尿酸/甘油三酯/胆固醇测定试剂盒(干化学法)

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20252400082

南京市

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98

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400062

苏州市

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99

前列腺治疗仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20252090067

南京市

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100

正畸金属托槽

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170065

无锡市

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101

一次性使用电动肛肠吻合器

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20252010063

泰州市

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102

移动式数字化摄影X射线机

富士胶片医疗系统(苏州)有限公司

苏械注准20252060064

苏州市

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103

无菌根管锉

奥派梅森(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252170066

常州市

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104

脊柱矫形器

南京星顿医疗科技有限公司

苏械注准20252190061

南京市

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105

毫米波治疗仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20252090058

南京市

查看

106

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司

苏械注准20252020060

苏州市

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107

一次性使用角膜上皮掀瓣器

泗洪县同辉医疗器械有限公司

苏械注准20252160059

宿迁市

查看

108

抗胰岛素抗体检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400057

南京市

查看

109

笔式注射器

昆山翰尔西医疗器械有限公司

苏械注准20252140051

苏州市

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110

血糖质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400049

南通市

查看

111

重组胶原蛋白液体敷料

江苏蒙彼利生物科技有限公司

苏械注准20252140044

常州市

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112

电动洗鼻器

泰州天思医疗科技有限公司

苏械注准20252140056

泰州市

查看

113

25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

江苏吉诺思美精准医学科技有限公司

苏械注准20252400048

南京市

查看

114

正畸托槽

奥世美医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252170052

无锡市

查看

115

持续正压通气用鼻罩

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20252080046

苏州市

查看

116

胃泌素-17测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20252400050

苏州市

查看

117

抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400047

南京市

查看

118

光学干涉断层成像系统

苏州微创阿格斯医疗科技有限公司

苏械注准20252060053

苏州市

查看

119

一次性腹腔镜软器械鞘管

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20252020045

常州市

查看

120

全胸腔振荡排痰机

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252090054

徐州市

查看

121

盆底康复治疗仪

南京麦豆健康科技有限公司

苏械注准20252090043

南京市

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122

脂类质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400042

南通市

查看

123

抗酸染液质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400040

南通市

查看

124

革兰氏染液质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400041

南通市

查看

125

超声骨组织手术刀头

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252010033

常州市

查看

126

多项免疫质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400036

南通市

查看

127

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

南京羿检医学科技有限公司

苏械注准20252400037

南京市

查看

128

常规C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252400032

泰州市

查看

129

全程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)

徐州市海格德生物科技有限公司

苏械注准20252400030

徐州市

查看

130

一次性使用多腔道腹腔引流管

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

苏械注准20252140034

苏州市

查看

131

抗双链DNA抗体测定试剂盒 (免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400031

苏州市

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132

一次性使用免缝闭合器

中科紫竹(南京)生物医学有限公司

苏械注准20252020039

南京市

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133

血沉质控品

南通井兰生物技术有限公司

苏械注准20252400038

南通市

查看

134

一次性使用乳腺定位丝及导引针

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

苏械注准20252020035

苏州市

查看

135

甲状腺球蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

无锡市江原实业技贸有限公司

苏械注准20252400027

无锡市

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136

疤痕凝胶

南京斯瑞奇医疗用品有限公司

苏械注准20252140028

南京市

查看

137

超净配药器

江苏联环医疗科技有限公司

苏械注准20252140026

扬州市

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138

椎间孔镜手术器械

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252040018

常州市

查看

139

一次性使用关节镜穿刺器

杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司

苏械注准20252040019

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