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江苏省药品监督管理局
关于批准注册139个医疗器械产品的公告
(2025年3月)
发布时间:2025-04-11 09:25:59

2025年3月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品139个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年04月11日     

附件

2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

电池供电骨组织手术设备

舒捷医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252040524

苏州市

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2

一次性使用气管切开插管

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080523

南通市

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3

促卵泡生成素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400519

南京市

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4

全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400518

常州市

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5

全自动凝血分析仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252220522

南京市

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6

全自动基因测序文库制备仪

苏州奥美泰克生物技术有限公司

苏械注准20252220520

苏州市

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7

一次性使用刨削刀头

江苏锐科医疗器械有限公司

苏械注准20252040515

南京市

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8

全自动化学发光免疫分析仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252220516

南京市

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9

电子内窥镜图像处理器

江苏新法奥医疗科技有限公司

苏械注准20252060517

南京市

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10

一次性使用无菌肛门镜

江苏安诺锐科医疗器械有限公司

苏械注准20252020514

常州市

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11

铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400484

泰州市

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12

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

英科新创(苏州)生物科技有限公司

苏械注准20252400478

苏州市

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13

骨科外固定支架

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

苏械注准20252040505

苏州市

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14

人附睾蛋白4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400481

泰州市

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15

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400485

南京市

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16

癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400513

南京市

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17

肺功能仪

江苏天瑞医疗器械有限公司

苏械注准20252070501

连云港市

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18

叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400491

泰州市

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19

一次性使用电子输尿管内窥镜

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060503

常州市

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20

叶酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252400493

无锡市

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21

糖类抗原125校准品

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400512

无锡市

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22

一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20252010510

无锡市

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23

一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20252010502

无锡市

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24

一次性使用电子支气管内窥镜

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060499

常州市

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25

带止血阀可撕导管鞘组

南京友德邦医疗科技有限公司

苏械注准20252030508

南京市

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26

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400489

常州市

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27

25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252400494

无锡市

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28

糖类抗原72-4质控品

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400483

苏州市

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29

热熔牙胶充填机

赛乐(常州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252170500

常州市

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30

糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400496

无锡市

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31

超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400479

泰州市

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32

倾斜试验多参数监测软件

江苏斯坦德利医疗科技有限公司

苏械注准20252210498

无锡市

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33

糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400495

南京市

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34

癌抗原125测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400480

南京市

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35

人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400482

南京市

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36

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400497

泰州市

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37

睾酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400487

泰州市

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38

数字化彩色超声诊断仪

飞依诺科技股份有限公司

苏械注准20252060506

苏州市

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39

一次性使用硅胶负压引流装置

苏州起羽医疗科技有限公司

苏械注准20252140509

苏州市

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40

电子鼻咽喉内窥镜

苏州莱诺医疗器械有限公司

苏械注准20252060504

苏州市

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41

癌抗原15-3测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400492

泰州市

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42

全自动电子血压计

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252070511

镇江市

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43

一次性使用防逆流精密计量引流袋

苏州起羽医疗科技有限公司

苏械注准20252140507

苏州市

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44

全自动化学发光免疫分析仪

品峰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252220476

苏州市

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45

一次性皮肤吻合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020477

常州市

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46

一次性使用套管针

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140469

常州市

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47

医用内窥镜图像处理器

苏州国科美润达医疗技术有限公司

苏械注准20252060440

苏州市

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48

微循环显微数字成像系统

江苏同人医疗电子科技有限公司

苏械注准20252060449

徐州市

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49

一次性使用内窥镜给药管

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020462

常州市

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50

一次性使用喉罩

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080439

南通市

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51

一次性使用呼吸过滤器

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080456

南通市

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52

睡眠呼吸初筛仪

常州伯谦医疗科技有限公司

苏械注准20252070471

常州市

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53

热熔牙胶充填机

赛乐(常州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252170467

常州市

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54

一次性使用无菌硅胶导尿包

江苏康百年医疗科技有限公司

苏械注准20252140447

南通市

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55

医用气体报警系统

阿特拉斯.科普柯(无锡)压缩机有限公司

苏械注准20252080473

无锡市

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56

持续正压通气用鼻罩

江苏康尚生物医疗科技有限公司

苏械注准20252080463

镇江市

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57

生理性海水鼻腔喷雾器

江苏通恒医疗制品有限公司

苏械注准20252140446

连云港市

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58

电子支气管镜

江苏迈骏医疗科技有限公司

苏械注准20252060468

泰州市

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59

医用雾化器

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080458

南通市

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60

全自动艾灸仪

苏州好博医疗器械股份有限公司

苏械注准20252200438

苏州市

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61

铁蛋白测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400416

南京市

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62

呼吸雾化装置

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252080454

镇江市

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63

定制式固定义齿

莱美齿科(南京)有限公司

苏械注准20252170472

南京市

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64

一次性使用超滑导尿管

泰州度博迈医疗器械有限公司

苏械注准20252140459

泰州市

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65

导管鞘组

南京德文医学科技有限公司

苏械注准20252030445

南京市

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66

一次性使用产后止血球囊及附件

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20252180470

常州市

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67

磁刺激仪

江苏科迈德医疗科技有限公司

苏械注准20252090443

南京市

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68

一次性使用无菌手术包

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140453

苏州市

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69

笔式注射器

苏州亚通生物医疗科技有限公司

苏械注准20252140451

苏州市

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70

一次性使用电动管型吻合器

苏州英途康医疗科技有限公司

苏械注准20252010444

苏州市

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71

经皮肾造瘘导管套件

南京科泰柯林医疗科技有限公司

苏械注准20252020448

南京市

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72

胎盘生长因子测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400415

南京市

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73

数字光学阴道镜

徐州施盟德电子科技有限公司

苏械注准20252180461

徐州市

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74

艾灸仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252200466

常州市

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75

糖化血红蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400417

苏州市

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76

鼻用花粉阻隔剂

南京天朗制药有限公司

苏械注准20252140464

南京市

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77

一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20252180460

常州市

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78

一次性使用内镜用活检钳

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20252020457

常州市

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79

消融电极

江苏荣孚康医疗器械有限公司

苏械注准20252010474

无锡市

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80

重组胶原蛋白液体敷料

苏州博创同康生物工程有限公司

苏械注准20252140455

苏州市

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81

硫化氢检测器

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

苏械注准20252070442

无锡市

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82

降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400391

泰州市

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83

性激素多项复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400389

南京市

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84

间歇脉冲加压抗栓系统

南京乐基医疗器械有限公司

苏械注准20252090392

南京市

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85

甲功复合质控品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400390

南京市

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86

一次性使用冲洗吸引器

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20252020385

宿迁市

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87

喷雾剂吸入给药器

艾特申博(苏州)医药科技有限公司

苏械注准20252140388

苏州市

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88

循环过滤单孔多通道穿剌器套装

江苏人冠医疗科技有限公司

苏械注准20252020384

苏州市

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89

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器套装

江苏臣诺医疗器械有限公司

苏械注准20252020387

苏州市

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90

睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400382

苏州市

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91

医用疤痕修复凝胶

江苏一叶兰生物医疗科技有限公司

苏械注准20252140386

无锡市

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92

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400383

泰州市

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93

一次性使用无菌导管鞘组

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

苏械注准20252030379

苏州市

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94

医用硅凝胶疤痕敷料

苏州康丽达医疗用品有限公司

苏械注准20252140367

苏州市

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95

激光生发仪

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252090380

苏州市

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96

定制式正畸保持器

常州市美嘉达医疗器械有限公司

苏械注准20252170377

常州市

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97

一次性使用无菌口腔包

连云港柏兴无纺布制品有限公司

苏械注准20252170368

连云港市

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98

一次性使用切口保护套

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020381

常州市

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99

糖类抗原19-9测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400372

泰州市

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100

一次性使用子宫颈活体取样钳

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20252180375

宿迁市

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101

促肾上腺皮质激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400370

泰州市

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102

血管内皮生长因子测定试剂盒(免疫荧光法)

南京润太医疗科技有限公司

苏械注准20252400364

南京市

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103

宫腔镜手术钳

苏州阿酷育医疗科技有限公司

苏械注准20252180378

苏州市

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104

激光生发梳

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252090376

苏州市

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105

人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400374

苏州市

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106

一次性使用无菌点刺针

贝拉医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252090369

苏州市

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107

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400365

苏州市

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108

涎液化糖链抗原-6测定试剂盒(免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400366

苏州市

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109

皮质醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400373

泰州市

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110

肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400371

泰州市

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111

重组贻贝黏蛋白液体敷料

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252140361

南京市

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112

抗缪勒管激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

英科新创(苏州)生物科技有限公司

苏械注准20252400355

苏州市

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113

一次性使用无菌取卵针

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252180356

常州市

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114

肌电图诱发电位仪

苏州海神联合医疗器械有限公司

苏械注准20252070357

苏州市

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115

微波理疗仪

南京亿高医疗科技股份有限公司

苏械注准20252090359

南京市

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116

机用根管锉

江苏盛玛特新材料科技有限公司

苏械注准20252170360

徐州市

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117

一次性使用球囊扩张压力泵

常州锦浩达医疗用品有限公司

苏械注准20252030362

常州市

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118

医用内窥镜图像处理器

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20252060358

苏州市

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119

电子膀胱肾盂内窥镜

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20252060363

泰州市

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120

电子输尿管肾盂镜

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20252060350

泰州市

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121

医用分子筛制氧机

江苏小艾医疗科技有限公司

苏械注准20252080348

徐州市

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122

超声骨密度仪

南京科进实业有限公司

苏械注准20252070349

南京市

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123

呼气分析仪

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

苏械注准20252070351

无锡市

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124

小型医用分子筛制氧机

南京摩氧医疗科技有限公司

苏械注准20252080347

南京市

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125

恒温泥蜡疗仪

无锡璟田康医疗科技有限公司

苏械注准20252090353

无锡市

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126

液体敷料

盐城市汇信复康生物科技发展有限公司

苏械注准20252140346

盐城市

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127

病理切片扫描仪

江苏诺鬲生物科技有限公司

苏械注准20252220354

泰州市

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128

镍钛记忆合金缝合线

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252020345

南京市

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129

一次性使用纤维环缝合器套装

江苏力克医疗科技有限公司

苏械注准20252040344

泰州市

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130

一次性使用手术衣

苏州百利医疗用品有限公司

苏械注准20252140352

苏州市

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131

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400343

泰州市

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132

胃蛋白酶原I/II联合测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

南京普诺基生物科技有限公司

苏械注准20252400342

南京市

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133

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252080340

南京市

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134

神经和肌肉刺激器

苏州和复医疗科技有限公司

苏械注准20252090338

苏州市

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135

微电流刺激仪

倍承医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252090341

泰州市

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136

气压止血带

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252140339

南京市

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137

气腹机

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20252060336

常州市

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138

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

江苏以瑞医疗科技有限公司

苏械注准20252020335

南通市

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139

鼻阻力测量仪

苏州义中圆医疗科技有限公司

苏械注准20252070337

苏州市

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江苏省药品监督管理局关于批准注册139个医疗器械产品的公告(2025年3月)
发布时间:2025-04-11 09:25:59

2025年3月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品139个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年04月11日     

附件

2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

电池供电骨组织手术设备

舒捷医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252040524

苏州市

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2

一次性使用气管切开插管

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080523

南通市

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3

促卵泡生成素测定试剂盒(均相化学发光法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400519

南京市

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4

全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400518

常州市

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5

全自动凝血分析仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252220522

南京市

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6

全自动基因测序文库制备仪

苏州奥美泰克生物技术有限公司

苏械注准20252220520

苏州市

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7

一次性使用刨削刀头

江苏锐科医疗器械有限公司

苏械注准20252040515

南京市

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8

全自动化学发光免疫分析仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252220516

南京市

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9

电子内窥镜图像处理器

江苏新法奥医疗科技有限公司

苏械注准20252060517

南京市

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10

一次性使用无菌肛门镜

江苏安诺锐科医疗器械有限公司

苏械注准20252020514

常州市

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11

铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400484

泰州市

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12

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

英科新创(苏州)生物科技有限公司

苏械注准20252400478

苏州市

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13

骨科外固定支架

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

苏械注准20252040505

苏州市

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14

人附睾蛋白4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400481

泰州市

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15

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400485

南京市

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16

癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400513

南京市

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17

肺功能仪

江苏天瑞医疗器械有限公司

苏械注准20252070501

连云港市

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18

叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400491

泰州市

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19

一次性使用电子输尿管内窥镜

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060503

常州市

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20

叶酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252400493

无锡市

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21

糖类抗原125校准品

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400512

无锡市

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22

一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20252010510

无锡市

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23

一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20252010502

无锡市

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24

一次性使用电子支气管内窥镜

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20252060499

常州市

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25

带止血阀可撕导管鞘组

南京友德邦医疗科技有限公司

苏械注准20252030508

南京市

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26

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

江苏维尔生物科技有限公司

苏械注准20252400489

常州市

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27

25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252400494

无锡市

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28

糖类抗原72-4质控品

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400483

苏州市

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29

热熔牙胶充填机

赛乐(常州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252170500

常州市

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30

糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400496

无锡市

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31

超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400479

泰州市

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32

倾斜试验多参数监测软件

江苏斯坦德利医疗科技有限公司

苏械注准20252210498

无锡市

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33

糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400495

南京市

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34

癌抗原125测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400480

南京市

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35

人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252400482

南京市

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36

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400497

泰州市

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37

睾酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400487

泰州市

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38

数字化彩色超声诊断仪

飞依诺科技股份有限公司

苏械注准20252060506

苏州市

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39

一次性使用硅胶负压引流装置

苏州起羽医疗科技有限公司

苏械注准20252140509

苏州市

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40

电子鼻咽喉内窥镜

苏州莱诺医疗器械有限公司

苏械注准20252060504

苏州市

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41

癌抗原15-3测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400492

泰州市

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42

全自动电子血压计

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252070511

镇江市

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43

一次性使用防逆流精密计量引流袋

苏州起羽医疗科技有限公司

苏械注准20252140507

苏州市

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44

全自动化学发光免疫分析仪

品峰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252220476

苏州市

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45

一次性皮肤吻合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020477

常州市

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46

一次性使用套管针

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140469

常州市

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47

医用内窥镜图像处理器

苏州国科美润达医疗技术有限公司

苏械注准20252060440

苏州市

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48

微循环显微数字成像系统

江苏同人医疗电子科技有限公司

苏械注准20252060449

徐州市

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49

一次性使用内窥镜给药管

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020462

常州市

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50

一次性使用喉罩

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080439

南通市

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51

一次性使用呼吸过滤器

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080456

南通市

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52

睡眠呼吸初筛仪

常州伯谦医疗科技有限公司

苏械注准20252070471

常州市

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53

热熔牙胶充填机

赛乐(常州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252170467

常州市

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54

一次性使用无菌硅胶导尿包

江苏康百年医疗科技有限公司

苏械注准20252140447

南通市

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55

医用气体报警系统

阿特拉斯.科普柯(无锡)压缩机有限公司

苏械注准20252080473

无锡市

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56

持续正压通气用鼻罩

江苏康尚生物医疗科技有限公司

苏械注准20252080463

镇江市

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57

生理性海水鼻腔喷雾器

江苏通恒医疗制品有限公司

苏械注准20252140446

连云港市

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58

电子支气管镜

江苏迈骏医疗科技有限公司

苏械注准20252060468

泰州市

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59

医用雾化器

江苏禾川医疗有限公司

苏械注准20252080458

南通市

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60

全自动艾灸仪

苏州好博医疗器械股份有限公司

苏械注准20252200438

苏州市

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61

铁蛋白测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400416

南京市

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62

呼吸雾化装置

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252080454

镇江市

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63

定制式固定义齿

莱美齿科(南京)有限公司

苏械注准20252170472

南京市

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64

一次性使用超滑导尿管

泰州度博迈医疗器械有限公司

苏械注准20252140459

泰州市

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65

导管鞘组

南京德文医学科技有限公司

苏械注准20252030445

南京市

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66

一次性使用产后止血球囊及附件

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20252180470

常州市

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67

磁刺激仪

江苏科迈德医疗科技有限公司

苏械注准20252090443

南京市

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68

一次性使用无菌手术包

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140453

苏州市

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69

笔式注射器

苏州亚通生物医疗科技有限公司

苏械注准20252140451

苏州市

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70

一次性使用电动管型吻合器

苏州英途康医疗科技有限公司

苏械注准20252010444

苏州市

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71

经皮肾造瘘导管套件

南京科泰柯林医疗科技有限公司

苏械注准20252020448

南京市

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72

胎盘生长因子测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252400415

南京市

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73

数字光学阴道镜

徐州施盟德电子科技有限公司

苏械注准20252180461

徐州市

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74

艾灸仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252200466

常州市

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75

糖化血红蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400417

苏州市

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76

鼻用花粉阻隔剂

南京天朗制药有限公司

苏械注准20252140464

南京市

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77

一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20252180460

常州市

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78

一次性使用内镜用活检钳

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20252020457

常州市

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79

消融电极

江苏荣孚康医疗器械有限公司

苏械注准20252010474

无锡市

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80

重组胶原蛋白液体敷料

苏州博创同康生物工程有限公司

苏械注准20252140455

苏州市

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81

硫化氢检测器

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

苏械注准20252070442

无锡市

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82

降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400391

泰州市

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83

性激素多项复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400389

南京市

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84

间歇脉冲加压抗栓系统

南京乐基医疗器械有限公司

苏械注准20252090392

南京市

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85

甲功复合质控品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400390

南京市

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86

一次性使用冲洗吸引器

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20252020385

宿迁市

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87

喷雾剂吸入给药器

艾特申博(苏州)医药科技有限公司

苏械注准20252140388

苏州市

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88

循环过滤单孔多通道穿剌器套装

江苏人冠医疗科技有限公司

苏械注准20252020384

苏州市

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89

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器套装

江苏臣诺医疗器械有限公司

苏械注准20252020387

苏州市

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90

睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400382

苏州市

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91

医用疤痕修复凝胶

江苏一叶兰生物医疗科技有限公司

苏械注准20252140386

无锡市

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92

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400383

泰州市

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93

一次性使用无菌导管鞘组

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

苏械注准20252030379

苏州市

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94

医用硅凝胶疤痕敷料

苏州康丽达医疗用品有限公司

苏械注准20252140367

苏州市

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95

激光生发仪

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252090380

苏州市

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96

定制式正畸保持器

常州市美嘉达医疗器械有限公司

苏械注准20252170377

常州市

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97

一次性使用无菌口腔包

连云港柏兴无纺布制品有限公司

苏械注准20252170368

连云港市

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98

一次性使用切口保护套

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020381

常州市

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99

糖类抗原19-9测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400372

泰州市

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100

一次性使用子宫颈活体取样钳

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20252180375

宿迁市

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101

促肾上腺皮质激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400370

泰州市

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102

血管内皮生长因子测定试剂盒(免疫荧光法)

南京润太医疗科技有限公司

苏械注准20252400364

南京市

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103

宫腔镜手术钳

苏州阿酷育医疗科技有限公司

苏械注准20252180378

苏州市

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104

激光生发梳

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252090376

苏州市

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105

人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400374

苏州市

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106

一次性使用无菌点刺针

贝拉医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252090369

苏州市

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107

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400365

苏州市

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108

涎液化糖链抗原-6测定试剂盒(免疫荧光法)

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400366

苏州市

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109

皮质醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400373

泰州市

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110

肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400371

泰州市

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111

重组贻贝黏蛋白液体敷料

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252140361

南京市

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112

抗缪勒管激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

英科新创(苏州)生物科技有限公司

苏械注准20252400355

苏州市

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113

一次性使用无菌取卵针

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252180356

常州市

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114

肌电图诱发电位仪

苏州海神联合医疗器械有限公司

苏械注准20252070357

苏州市

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115

微波理疗仪

南京亿高医疗科技股份有限公司

苏械注准20252090359

南京市

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116

机用根管锉

江苏盛玛特新材料科技有限公司

苏械注准20252170360

徐州市

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117

一次性使用球囊扩张压力泵

常州锦浩达医疗用品有限公司

苏械注准20252030362

常州市

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118

医用内窥镜图像处理器

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20252060358

苏州市

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119

电子膀胱肾盂内窥镜

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20252060363

泰州市

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120

电子输尿管肾盂镜

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20252060350

泰州市

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121

医用分子筛制氧机

江苏小艾医疗科技有限公司

苏械注准20252080348

徐州市

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122

超声骨密度仪

南京科进实业有限公司

苏械注准20252070349

南京市

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123

呼气分析仪

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

苏械注准20252070351

无锡市

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124

小型医用分子筛制氧机

南京摩氧医疗科技有限公司

苏械注准20252080347

南京市

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125

恒温泥蜡疗仪

无锡璟田康医疗科技有限公司

苏械注准20252090353

无锡市

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126

液体敷料

盐城市汇信复康生物科技发展有限公司

苏械注准20252140346

盐城市

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127

病理切片扫描仪

江苏诺鬲生物科技有限公司

苏械注准20252220354

泰州市

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128

镍钛记忆合金缝合线

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252020345

南京市

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129

一次性使用纤维环缝合器套装

江苏力克医疗科技有限公司

苏械注准20252040344

泰州市

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130

一次性使用手术衣

苏州百利医疗用品有限公司

苏械注准20252140352

苏州市

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131

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20252400343

泰州市

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132

胃蛋白酶原I/II联合测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

南京普诺基生物科技有限公司

苏械注准20252400342

南京市

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133

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252080340

南京市

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134

神经和肌肉刺激器

苏州和复医疗科技有限公司

苏械注准20252090338

苏州市

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135

微电流刺激仪

倍承医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252090341

泰州市

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136

气压止血带

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20252140339

南京市

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137

气腹机

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20252060336

常州市

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138

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

江苏以瑞医疗科技有限公司

苏械注准20252020335

南通市

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139

鼻阻力测量仪

苏州义中圆医疗科技有限公司

苏械注准20252070337

苏州市

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