为认真落实省委十四届九次全会精神，加大对药品研发创新的支持力度，进一步促进我省医药产业高质量发展，近日，省药监局召开加快创新药研发上市专题推进会，了解掌握省内创新药研发申报进展情况，研究部署有关工作措施。省药监局党组书记、局长田丰出席会议并讲话。省药监局党组成员、副局长姜伟，党组成员、药品安全总监于萌，相关处室、检查分局、直属单位主要负责同志及15家重点企业参加会议。

会上，企业通报了相关品种临床价值、研发申报进展、以及江苏省创新药研发、生产、审批、销售、入院使用等环节存在的困难问题及对策建议。省药监局相关职能处室、检查分局、直属单位汇报了服务支持创新药研发上市有关工作情况及下一步工作打算。

会议指出，创新是引领发展的第一动力。省委、省政府高度重视医药产业创新发展，省药监局主动加强与国家药监局的沟通对接，全力争取推进关乎全省医药产业创新发展的重点政策和改革试点。充分发挥创新药咨询服务平台功能作用，统筹协调创新药服务专班，为创新药提供从研发生产、临床试验到成果转化、上市应用的全生命周期支持。截至目前，江苏省新获批创新药7个，占全国总数18.92%，数量居全国第一。

会议要求，要以贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》为契机，强化政策举措，积极助力创新药研发上市。

一是着力打造产业发展“政策高地”。积极承接好优化药品补充申请、生物制品分段生产等首批全国试点，全力争取开展国家仿制药立卷审查等改革试点，助力江苏医药企业抢占发展先机。结合江苏药品监管和医药产业发展实际，探索实施药品连续制造生产试点、药品生产企业搬迁变更“一件事”改革等一批制度性改革，帮助企业提升生产效率，缩短产品上市周期。

二是着力打造医药创新“服务高地”。积极推进审评核查分中心赋权工作，坚持因地制宜配套服务政策与资源，为地方医药产业发展就近提供“一站式”服务。做精做实做优“一品一专班”，聚焦医药关键核心技术和产业前沿、企业重点创新产品，建设细分领域专业人才库，强化信息互通、业务衔接，帮助企业完善产品技术要求、精炼工艺流程，促进创新产品尽快上市。紧盯医药领域创新产品、重大项目，聚焦“前端发力、全程帮扶”，帮助企业把医药新科技转化为新产品、新生产力，助力江苏省打造全国医药创新示范区。

三是着力打造助企发展“开放高地”。积极配合国家药监局加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），完善检查管理体系，推动监管标准、结果与成员国互认，为省内企业产品出口提供有力支持。鼓励支持企业将原研药品等引进江苏生产，优化生物医药研发用物品进口“白名单”制度，提升药品进口便利度。

四是着力打造药品安全“质量高地”。坚持寓监管于服务，强化以普法为先导推动企业落实质量安全主体责任，构建企业落实主体责任等级评估体系，综合施策引导督促企业压实守法合规和质量安全责任。深化双智融合，探索开展“穿透式”“触发式”“非现场”智慧监管，提升药品监管的精准度、风险防范的有效性。