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省药监局审评核查启东工作站建成运行
发布时间:2025-07-02 09:15:32

近日,省药监局审评核查启东工作站正式运行,标志着省药监局服务地方医药产业发展的又一政企服务直通平台顺利落地,将为江苏省实施更加精准务实的审评核查服务、打造更加高效便捷的审评审批体系提供有力支撑。

省药监局审评核查启东工作站以启东市生物医药审评服务中心为载体,核定事业编制15名,按照“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的职能定位,以服务区域内生物医药产业发展为切入点,推动医药产品准入及产业项目落地,促进创新药物研发成果转化,助推加快产品注册上市进程,推动医药产业高质量发展。

下一步,审评核查启东工作站将结合区域内生物医药产业实际需求,建立共建协商机制,主动强化与市场监管局、南通检查分局、审评核查南通分中心协同联动,进一步放大技术帮促平台效应,助力打造更具竞争力的生物医药创新发展高地。

一是全力当好“联络员”,统筹企业发展情况,充分发挥省级审评核查的“前哨站”作用,建立与企业、园区多通道、多维度沟通交流渠道,形成上下联动的一体化工作格局。

二是全力当好“服务员”,上门开展指导服务,及时收集企业产品注册信息,定期跟踪申报和注册进展,组织产品注册、体系管理、产业发展等政策法规培训、座谈沙龙等行业交流活动,把“一站式”服务送到企业“家门口”。

三是全力当好“技术员”,选派专职人员开展规范化实训,培养专业审评核查服务人才和团队,持续提升审评核查业务能力水平,为生物医药企业提供专业技术支撑。

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发布时间:2025-07-02 09:15:32

近日,省药监局审评核查启东工作站正式运行,标志着省药监局服务地方医药产业发展的又一政企服务直通平台顺利落地,将为江苏省实施更加精准务实的审评核查服务、打造更加高效便捷的审评审批体系提供有力支撑。

省药监局审评核查启东工作站以启东市生物医药审评服务中心为载体,核定事业编制15名,按照“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的职能定位,以服务区域内生物医药产业发展为切入点,推动医药产品准入及产业项目落地,促进创新药物研发成果转化,助推加快产品注册上市进程,推动医药产业高质量发展。

下一步,审评核查启东工作站将结合区域内生物医药产业实际需求,建立共建协商机制,主动强化与市场监管局、南通检查分局、审评核查南通分中心协同联动,进一步放大技术帮促平台效应,助力打造更具竞争力的生物医药创新发展高地。

一是全力当好“联络员”,统筹企业发展情况,充分发挥省级审评核查的“前哨站”作用,建立与企业、园区多通道、多维度沟通交流渠道,形成上下联动的一体化工作格局。

二是全力当好“服务员”,上门开展指导服务,及时收集企业产品注册信息,定期跟踪申报和注册进展,组织产品注册、体系管理、产业发展等政策法规培训、座谈沙龙等行业交流活动,把“一站式”服务送到企业“家门口”。

三是全力当好“技术员”,选派专职人员开展规范化实训,培养专业审评核查服务人才和团队,持续提升审评核查业务能力水平,为生物医药企业提供专业技术支撑。

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