为深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步深化“面对面”对接服务机制，精准高效解决企业发展难题，7月17日-18日，省药监局药品安全总监于萌带队赴无锡开展“面对面”对接服务活动，通过座谈会交流、实地走访企业等形式，为无锡医药产业高质量发展注入强劲动力。

在服务企业座谈会上，省药监局肯定了无锡促进生物医药产业高质量发展的成绩，通报了去年无锡“面对面”企业诉求解决情况，以及江苏省及无锡市医药产业发展情况，让企业清晰了解过往问题处理成果和当前产业发展态势。辉瑞制药（无锡）有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司等20家企业围绕药品医疗器械审评审批、质量体系管理、生产经营等方面提出了各自的问题与诉求。针对企业提出的问题，省药监局各相关处室、直属单位负责人现场逐一进行回应和解答，给出专业的指导意见。

于萌在讲话中强调：一是全面深化改革创新。深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，持续加强政策解读和宣传引导。坚持发力前端，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，提供针对性指导。强化省市协同，共同建设好审评核查分中心、工作站，推动“药监综合体”建设。强化对上沟通，承接更多国家改革试点任务，进一步构建江苏医药产业发展的“政策高地”，推动产业集聚和发展壮大。

二是着力抓好“面对面”对接服务。要围绕重点创新药械产品研发和重点企业在项目落地、产能放大等方面的需求开展服务，聚焦前沿技术、细分领域以及监管新技术、新方法，精准开展“面对面”对接服务。依托省药监局技术支撑机构、审评核查分中心、工作站，融合产业园区、高校等力量，组建服务专班进行服务。

三是压实企业主体责任。以推动落实企业质量安全主体责任为抓手，加强落实企业主体责任指导手册的宣贯和培训，严格执行奖优罚劣政策措施，引导企业规范产品研发、生产、经营使用等活动。企业要与监管部门同向而行，在监管部门的指导下，不断优化完善质量管理体系，全力保障药品质量安全。

活动期间，于萌一行还赴无锡合全药业和药明合联生物技术有限公司、江阴天江药业有限公司进行上门服务，听取了企业生产经营情况汇报及相关诉求，与企业相关负责同志进一步深入交流，开展面对面的对接服务，针对企业提出的具体问题给予现场指导。

省药监局相关处室、直属单位、无锡检查分局及审评核查无锡分中心、无锡市市场监管局、江阴市市场监管局相关负责同志参加了此次活动。