无锡检查分局扎实推进“清源”行动 筑牢药品经营安全防线 | |
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为贯彻落实国家药监局及省药监局“清源”行动部署,近日,无锡检查分局紧扣“风险精准识别、问题闭环处置、责任层层压实”主线,持续加大监管力度,推动专项行动从“点上攻坚”向“面上提升”转变,深入推进药品“清源”行动取得实效。 一、精准复查闭环,风险防控见实效 无锡检查分局聚焦风险防控与问题整改实效,构建“检查—整改—复查—销号”全周期闭环管理模式。对前期发现问题的企业,深入一线靶向“回头看”,通过逐票核流向、逐仓查记录、逐岗验职责,逐环节可追溯,确保整改真落地、长效化、有实效。创新采用“材料审查+现场核查”双轨并行,严防问题反弹,切实拧紧责任链条。行动至今,检查药品批发企业21家次,零售连锁总部11家次,完成整改复查28家次,显著巩固了行动成效。 二、高效核查联动,风险传导严阻断 组织骨干力量集中攻坚75条复杂线索,逐条过筛,综合运用书面核查、票据比对、系统溯源等方式,精准还原产品流向。对核查中发现的共性问题及数据异常,迅速启动企业自查说明程序;对于复查中发现的整改未完成或效果不达标的企业,将依据法规采取约谈、通报、行政处罚等措施,确保监管闭环的刚性约束力;对涉及跨区域线索,依托协作机制依规移送属地市场监管部门深入核查,并全程跟踪反馈,确保每条线索查深查透。通过构建跨区域联动、多部门协同的处置格局,有效阻断潜在流通风险。 三、着眼长效常治,安全根基更稳固 无锡检查分局立足长远,积极构建常态化机制。结合年度计划与动态风险研判,精准排查,对辖区内企业实施差异化专项检查,重点向管理基础相对薄弱对象倾斜资源,深挖潜在风险。同时,深入分析检查及线索核查中暴露的共性问题,及时向全行业发布风险提示或行政指导书,推动监管模式向主动预防转变。 下一步,无锡检查分局将持续深化“清源”行动,将风险排查向更深更细延伸,推动整治成果转化为长效制度。以更精准的监管、更严格的约束、更有效的举措,织密药品安全防护网,坚决守牢质量安全底线,为营造规范有序、安全可靠的药品经营环境贡献坚实力量。 |
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为贯彻落实国家药监局及省药监局“清源”行动部署,近日,无锡检查分局紧扣“风险精准识别、问题闭环处置、责任层层压实”主线,持续加大监管力度,推动专项行动从“点上攻坚”向“面上提升”转变,深入推进药品“清源”行动取得实效。
一、精准复查闭环,风险防控见实效
无锡检查分局聚焦风险防控与问题整改实效,构建“检查—整改—复查—销号”全周期闭环管理模式。对前期发现问题的企业,深入一线靶向“回头看”,通过逐票核流向、逐仓查记录、逐岗验职责,逐环节可追溯,确保整改真落地、长效化、有实效。创新采用“材料审查+现场核查”双轨并行,严防问题反弹,切实拧紧责任链条。行动至今,检查药品批发企业21家次,零售连锁总部11家次,完成整改复查28家次,显著巩固了行动成效。
二、高效核查联动,风险传导严阻断
组织骨干力量集中攻坚75条复杂线索,逐条过筛,综合运用书面核查、票据比对、系统溯源等方式,精准还原产品流向。对核查中发现的共性问题及数据异常,迅速启动企业自查说明程序;对于复查中发现的整改未完成或效果不达标的企业,将依据法规采取约谈、通报、行政处罚等措施,确保监管闭环的刚性约束力;对涉及跨区域线索,依托协作机制依规移送属地市场监管部门深入核查,并全程跟踪反馈,确保每条线索查深查透。通过构建跨区域联动、多部门协同的处置格局,有效阻断潜在流通风险。
三、着眼长效常治,安全根基更稳固
无锡检查分局立足长远,积极构建常态化机制。结合年度计划与动态风险研判,精准排查,对辖区内企业实施差异化专项检查,重点向管理基础相对薄弱对象倾斜资源,深挖潜在风险。同时,深入分析检查及线索核查中暴露的共性问题,及时向全行业发布风险提示或行政指导书,推动监管模式向主动预防转变。
下一步,无锡检查分局将持续深化“清源”行动,将风险排查向更深更细延伸,推动整治成果转化为长效制度。以更精准的监管、更严格的约束、更有效的举措,织密药品安全防护网,坚决守牢质量安全底线,为营造规范有序、安全可靠的药品经营环境贡献坚实力量。
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