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南通检查分局召开麻精药品生产销售管理风险警示会
发布时间:2025-07-25 09:00:46

7月23日,省药监局南通检查分局组织召开全市麻精药品生产、销售管理风险警示会。全市共有7家涉及第二类精神药品的生产企业以及3家拟立第二类精神药品项目的生产企业,生产负责人及质量负责人共计20余人参加会议。

会上,南通检查分局针对《麻醉药品和精神药品及药品类易制毒化学品安全生产指南(试行)》逐条进行解读,该指南为特殊药品的生产和管理提供了详细的规范和标准;东岳药业交流分享了特药检查的关注重点以及特药安全管理注意事项;会议现场组织了特殊药品管理法规的闭卷测试,强调熟悉相关法律法规的重要性。

南通检查分局督促企业做好以下几点:一是要持续增强特殊药品的生产管理意识,认真学习《指南》,加强内部培训考核;二是主动对照《指南》和风险点开展自查自纠,举一反三,确保落实到位,整改到位,提升特殊药品生产的合规性;三是持续完善质量管理文件体系,建立健全特殊药品管理制度,确保各项操作都有章可循;四是加强与监管部门沟通,及时解决政策问题,形成良好的政企互动机制,共同推动特殊药品管理水平的提升。

下一步,南通检查分局将认真贯彻落实省药监局关于特殊药品生产监管工作部署要求,保持特殊药品监管高压态势,强化《特殊药品主体责任指导手册》的宣贯和运用,进一步强化特殊药品全链条安全监管,筑牢特殊药品安全管理防线。

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会上,南通检查分局针对《麻醉药品和精神药品及药品类易制毒化学品安全生产指南(试行)》逐条进行解读,该指南为特殊药品的生产和管理提供了详细的规范和标准;东岳药业交流分享了特药检查的关注重点以及特药安全管理注意事项;会议现场组织了特殊药品管理法规的闭卷测试,强调熟悉相关法律法规的重要性。

南通检查分局督促企业做好以下几点:一是要持续增强特殊药品的生产管理意识,认真学习《指南》,加强内部培训考核;二是主动对照《指南》和风险点开展自查自纠,举一反三,确保落实到位,整改到位,提升特殊药品生产的合规性;三是持续完善质量管理文件体系,建立健全特殊药品管理制度,确保各项操作都有章可循;四是加强与监管部门沟通,及时解决政策问题,形成良好的政企互动机制,共同推动特殊药品管理水平的提升。

下一步,南通检查分局将认真贯彻落实省药监局关于特殊药品生产监管工作部署要求,保持特殊药品监管高压态势,强化《特殊药品主体责任指导手册》的宣贯和运用,进一步强化特殊药品全链条安全监管,筑牢特殊药品安全管理防线。

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