近日，苏州医疗器械产业创新成果密集涌现，取得重要阶段性进展。精勤智造（苏州）医疗科技有限公司自主研发的“多关节内窥镜手控器械”正式获批上市，并获评“江苏省创新医疗器械”。同时，苏州普能医疗科技有限公司的“近距离放射治疗计划软件”与苏州赛纳思医疗技术有限公司的“经导管室间隔心肌内射频消融系统”成功进入国家创新医疗器械特别审批通道。

精勤智造的“多关节内窥镜手控器械”作为江苏省首款同类产品，基于核心“万向柔性传动技术”研发。其执行端可实现万向弯转，突破传统器械操作限制，高效配合内窥镜完成抓取、分离、缝合等关键操作。符合人体工学的操控设计能有效减轻医生手术负担，提升手术效率与精细度，其可复用设计也降低了单次使用成本。

普能医疗的“近距离放射治疗计划软件”聚焦肿瘤治疗临床痛点，其核心技术“施源通道逆向优化”实现了预计划插植施源通道的自动规划，大幅提升插植治疗方案生成效率，为3D打印模板引导插植近距离放疗提供了关键技术支撑。赛纳思医疗的“经导管室间隔心肌内射频消融系统”攻克了肥厚型梗阻性心肌病治疗难题，开创了精准治疗新局面，其技术先进性已获美国FDA突破性器械认证。

在政策引导、科学监管与优化服务的协同发力下，苏州医疗器械产业创新成果丰硕，截至2025年7月2日，进入国家创新医疗器械特别审批通道的产品累计达65款，已成功上市的国家三类创新产品达34款；进入国家优先审批通道的产品12款；进入江苏省创新医疗器械特别审批通道的产品29款，进入江苏优先审批通道的产品8款。 

苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极构建全周期服务体系。依托动态管理的“创新及重大项目清单”，为重点企业配备专属联络员，提供覆盖研发、注册申报至体系核查的全流程服务。通过“一企一策”差异化服务、创新咨询平台及审评核查服务专班，深入企业一线，精准解决技术攻关、临床试验及合规体系建设中的难点堵点，显著加速了创新成果转化进程。

下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续深化共生型产业生态构建，优化升级“链式服务”模式，强化从源头研发到规模化生产的全流程服务保障，全力助推企业科技创新，为苏州生物医药产业高质量发展及国家战略科技力量建设提供坚实动能。