今年以来，无锡检查分局、审评核查无锡分中心坚决贯彻省药监局关于规范涉企行政检查的部署要求，通过创新检查模式、完善制度体系、强化协同联动等举措，持续提升行政执法质效，全力维护市场主体合法权益，为全市医药产业高质量发展筑牢执法保障防线。

一是清单化梳理检查事项，筑牢规范执法根基

以法律法规为遵循、工作职责为边界，对所有涉企检查事项开展全面梳理，精准编制检查事项清单。通过明确职责范围、细化执法依据，从源头杜绝无依据执法行为，让每一项检查都经得起法律和实践的检验，为规范执法奠定坚实基础。

二是制度化完善机制建设，明晰检查执行标准

借力质量管理体系内审、管理评审及检查分局、审评核查分中心通用性制度规范落地契机，加速推进无锡检查分局、审评核查无锡分中心质量管理体系建设升级。制定或修订工作制度文件127项，将涉企检查的标准、流程等核心要素细化量化，形成“有制度可依、按流程执行” 的闭环管理模式，让执法行为始终在制度框架内规范运行。

三是精准化实施检查管控，严守执法规范底线

紧扣省药监局工作部署，结合企业风险等级实施分级分类监管，科学制定年度检查计划并动态跟踪执行。建立“现场检查复核+月度总结分析+结果依法公示”的全流程管控机制，安排专人对每次检查进行复核把关，确保检查过程合规、缺陷整改到位、结果公开透明，以严格管控彰显执法公信力。

四是高效化创新检查模式，提升服务监管效能

推行“多检合一” 改革，将同一企业的年度检查、专项检查、许可检查等事项合并实施，加大书面检查应用力度。联合无锡市市场监管局深化 “综合查一次” 改革，通过跨部门协同减少入企频次，在降低企业迎检成本的同时，大幅提升检查效率。上半年已完成3家次书面检查、4家零售连锁总部及8家门店协同检查，探索开展同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业合并检查1家。

 下一步，无锡检查分局、审评核查无锡分中心将持续深化涉企行政检查优化工作：一方面，加强与市监、医保、卫健等部门的协同联动，扩大“综合查一次” 覆盖范围；另一方面，强化信息化监管手段应用，着力提升检查精准度，以更规范、高效的执法服务，为医药产业高质量发展注入强劲动力。