为深入贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号），进一步规范全省医疗机构制剂注册与备案管理，加强医疗机构制剂注册、备案与日常监管的衔接，促进医疗机构制剂健康有序发展，推动江苏中医药产业守正创新，省药品监督管理局研究起草了《江苏省医疗机构制剂注册与备案管理办法实施细则（征求意见稿）》（详见附件），现向社会各界公开征求意见。

有关单位和社会各界人士可通过电子邮件或传真方式提出意见建议，电子邮件请发送至jianzq@da.js.gov.cn，邮件标题请注明“《实施细则》意见建议+单位名称”字样，传真请发送至025-83203529。

征求意见截止日期为2025年8月9日。

联系人：简祖强，电话：025-83271916。

附件：1.江苏省医疗机构制剂注册与备案管理办法实施细则（征求意见稿）.pdf

          2.起草说明.pdf

          3.征求意见反馈表.pdf

                                                                                                                                       江苏省药品监督管理局

                                                                                                                                             2025年7月9日