近期，由省内生产企业研发的化学1类创新药玛硒洛沙韦片、利沙托克拉片、盐酸司美那非片、盐酸妥诺达非片，以及中药1.1类创新药参蒲颗粒相继获批上市，为患者提供了新的治疗选择。省药监局核查中心以贯彻落实省药监局加快创新药研发上市专题推进会部署为契机，持续发力、全程服务，在把牢药品质量安全关的同时，助推江苏省创新药上市驶入“快车道”。

一是前端介入，构建“一对一”服务机制

对每家创新药申报企业，组建专属对接服务小组，聚焦共线生产风险、动态生产计划制定、检查申报路径等关键环节开展“面对面”辅导，助力企业一次性完成顶层设计。

二是合并检查，实现“一次检查、多项覆盖”

主动加强与国家药监局核查中心的对接，将注册现场核查与GMP符合性检查合并实施，减少企业迎检频数，做到“数据多跑路、企业少跑腿”，切实为企业减负。

三是提质增效，畅通沟通服务渠道

根据创新药申报进度，提前对接属地检查分局及审评核查分中心，优化检查安排，对创新药相关检查需求第一时间响应，选派资深检查员组成检查组，确保检查效率和检查质量。

下一步，核查中心将继续落实省药监局相关部署，以更高标准、更优服务、更实举措，助力江苏省更多创新药早日惠及患者。