徐州检查分局“三查三看”开展夏季高温药品质量安全专项检查 | |
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针对今年夏季持续高温等天气不利因素,为有效防范药品在储存、运输等环节因高温引发的质量风险,切实保障高温季节药品质量安全,近日,徐州检查分局开展高温药品安全专项检查行动,进一步筑牢群众用药质量安全防线。 一是查储存现场,看温控记录 以需冷藏药品及夏季常用防暑降温药品为重点,聚焦储存场所温湿度管控关键环节,查看药品储存养护制度执行、温湿度监测控制设备运行、冷藏车及保温箱验证等情况,确保温湿度记录真实、完整、连续。 二是查进货渠道,看采购手续 针对夏季热销防暑药品,聚焦药品采购源头追溯关键环节,核查购进票据、验收记录、计算机系统数据与实际库存是否相符,是否严格查验供应商资质及药品合格证明文件,严厉打击非法渠道购进药械行为,保障药械来源可溯、去向可查。 三查运输管理,看质量保障 围绕冷链运输交接单是否连贯真实,核对上游企业的配送记录、往下游企业的配送记录等温度监测记录,确保药品在流通全链条持续符合质量要求,从源头把控药品安全。 截至目前,徐州检查分局已检查药品经营企业47家,督促企业对发现的缺陷问题予以整改,普及药品储存养护知识,帮助企业规范药品储存管理,提升执行药品经营质量管理规范的能力和水平。 下一步,徐州检查分局将持续加大高温季节药品安全监管力度,采取常态化检查与突击抽查相结合的方式,保持对药品安全监管的高压态势,全力保障人民群众用药安全有效。 |
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针对今年夏季持续高温等天气不利因素,为有效防范药品在储存、运输等环节因高温引发的质量风险,切实保障高温季节药品质量安全,近日,徐州检查分局开展高温药品安全专项检查行动,进一步筑牢群众用药质量安全防线。
一是查储存现场,看温控记录
以需冷藏药品及夏季常用防暑降温药品为重点,聚焦储存场所温湿度管控关键环节,查看药品储存养护制度执行、温湿度监测控制设备运行、冷藏车及保温箱验证等情况,确保温湿度记录真实、完整、连续。
二是查进货渠道,看采购手续
针对夏季热销防暑药品,聚焦药品采购源头追溯关键环节,核查购进票据、验收记录、计算机系统数据与实际库存是否相符,是否严格查验供应商资质及药品合格证明文件,严厉打击非法渠道购进药械行为,保障药械来源可溯、去向可查。
三查运输管理,看质量保障
围绕冷链运输交接单是否连贯真实,核对上游企业的配送记录、往下游企业的配送记录等温度监测记录,确保药品在流通全链条持续符合质量要求,从源头把控药品安全。
截至目前,徐州检查分局已检查药品经营企业47家,督促企业对发现的缺陷问题予以整改,普及药品储存养护知识,帮助企业规范药品储存管理,提升执行药品经营质量管理规范的能力和水平。
下一步,徐州检查分局将持续加大高温季节药品安全监管力度,采取常态化检查与突击抽查相结合的方式,保持对药品安全监管的高压态势,全力保障人民群众用药安全有效。
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