为深入推动药品生产企业落实质量安全主体责任，宣贯省药监局发布的《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》（2.0版），提升企业质量管理水平，近日，无锡检查分局、审评核查无锡分中心联合举办药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册培训会暨药品生产企业落实质量安全主体责任考试，省药监局药品生产监管处主要负责人到会进行了动员和指导，无锡辖区41家药品生产企业250余名核心岗位人员参加了培训和现场集中考试。

本次培训立足无锡市药品生产监管实际，聚焦无锡地区产业发展特点，特邀《指导手册》原料药与制剂分册编写专家，就实施要点和关键程序进行系统解读。培训结合企业落实主体责任的实践经验分享，严格对标现行法律法规，紧扣即将施行的《中国药典》2025年版等要求，强化企业对手册内容的理解与运用。会后开展的集中考试，进一步检验了企业对质量安全相关法律法规、标准规范的掌握程度，进一步提升了企业履行质量安全主体责任的自觉性。参训企业表示，本次培训内容重点突出、实用性强，下一步将认真贯彻落实《指导手册》要求，做到政策把握准确、手册应用熟练、质量底线坚守，切实提升药品生产质量管理水平。

省药监局药品生产监管处主要负责人在宣贯动员中解答了“为何编制手册”“如何编制手册”“怎样用好手册”三个问题。

下一步，无锡检查分局、审评核查无锡分中心将全面贯彻落实省药监局部署要求，把《指导手册》作为质量管理的“压舱石”、产业升级的“助推器”，通过多层次、全覆盖的推进机制，全面压紧压实企业主体责任，推动手册内容深度融入药品生产全过程、各环节，切实筑牢药品质量安全根基，持续提升药品生产质量安全水平。