为深入推动细胞治疗产品创新发展，近日，省药监局审评中心聚焦CAR-T类药品上市后管理中企业面临的堵点、难点，联合审评核查南京分中心赴南京驯鹿生物技术股份有限公司开展助企服务活动。

CAR-T治疗领域技术迭代速度快，业界对产品工艺和质量等方面的理解仍处于逐步加深过程中，因此企业在提升产品质量、扩大生产产能、创新技术应用等方面均面临较大挑战。现场交流中，审评员实地参观了CAR-T产品的生产车间及QC实验室，并就关键生产工艺、质量控制要点与企业进行了深入交流。沟通交流环节，面对企业在产能扩大、检验技术及设备升级等方面遇到的实际问题，审评中心结合相关法规和指导原则，进行了答疑解惑、政策解读和专业指导，为企业明确技术要求、加速创新进程提供有力支持。企业切实感受到解决问题的实际成效，对审评中心的耐心解答和详细指导表示真诚感谢。

下一步，审评中心将继续深化“面对面”服务机制，依托江苏省在医药领域的创新资源与产业基础，紧密围绕创新产品的发展，加强研审联动，精准对接需求，高效助力企业打通政策、技术堵点，为创新产品上市赋能，为江苏医药产业创新发展贡献更大力量。