
| 审评核查无锡分中心以精准服务赋能区域工作站,合力助推产业创新突破 | |
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2025年,审评核查无锡分中心紧紧围绕无锡全市生物医药产业发展大局,以服务工作站为抓手,通过人才培养、平台创新、活动支撑与党建引领相结合,推动审评核查宜兴、江阴、滨湖工作站服务能级不断提升,共同构建起响应需求、贴近一线的服务体系,为区域生物医药创新发展注入持续动力。 一、深化人才培养,夯实工作站专业根基 审评核查无锡分中心将工作站人员能力建设作为提升服务效能的基础。积极接收审评核查宜兴、江阴、滨湖工作站业务骨干跟班学习,通过“一对一”带教、观摩审核实践、旁听专业会议等方式,系统传授政策解读、项目申报、企业服务等实务经验。累计带教工作站骨干8人次,有效帮助其熟悉业务流程、把握监管重点、提升解决实际问题的能力,为工作站自主开展高质量服务打下了坚实的人才基础。 二、创新服务模式,打造“空中咨询”品牌 针对企业咨询需求多元化、时效性的特点,审评核查无锡分中心联合审评核查江阴工作站创新推出“空中咨询室”线上服务平台。聚焦企业注册申报、生产合规、政策适配等高频难点,定期举办专题“云坐诊”,组织审评核查骨干与企业“屏对屏”交流,提供精准化、场景化、及时化的答疑指导。2025年,共举办“空中咨询室”活动3场,服务企业35家次,有效解决了跨区域生产衔接、创新产品申报路径等实际问题,获得了企业的广泛好评,成为突破时空限制、提升服务响应速度的有效载体。 三、支撑线下活动,注入专业服务动能 审评核查无锡分中心充分发挥资源整合优势,全力支持工作站开展各类线下服务活动。选派业务骨干赴工作站开展专题授课4场,内容涵盖医疗器械法规更新、药品注册策略、质量管理体系等,培训近百人次;积极协助工作站链接专家资源,邀请省级审评核查、检验检测等领域专家赴宜兴、江阴开展专题讲座与面对面辅导,针对企业个性化问题提供权威解答,有效破解了企业发展中的技术性与政策性瓶颈。 四、融合党建共建,深入一线精准把脉 审评核查无锡分中心主动将贯彻落实党的方针政策融入产业服务,在工作站建设和企业服务过程中,始终坚持将党建引领作为推动业务工作高质量发展的根本保证。审评核查无锡分中心将进一步加强与工作站的党建联动,计划通过共同开展主题党日、政策共学、实地调研等形式,增强组织凝聚力与业务协同性。通过党建纽带,持续加强与工作站、园区及企业的沟通联系,深入一线摸实情、听需求,共同研究解决产业发展中的实际问题,切实把党的组织优势转化为推动区域生物医药产业发展的扎实力量。 下一步,审评核查无锡分中心将继续深化与各工作站的协同联动,在人才培养上注重实战,在平台建设上拓展深度,在技术支撑上提升质量,在党建融合上探索新机制。共同构建专业化、精细化、全周期的产业服务体系,为推动无锡生物医药产业高质量发展持续贡献力量。 |
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2025年,审评核查无锡分中心紧紧围绕无锡全市生物医药产业发展大局,以服务工作站为抓手,通过人才培养、平台创新、活动支撑与党建引领相结合,推动审评核查宜兴、江阴、滨湖工作站服务能级不断提升,共同构建起响应需求、贴近一线的服务体系,为区域生物医药创新发展注入持续动力。
一、深化人才培养,夯实工作站专业根基
审评核查无锡分中心将工作站人员能力建设作为提升服务效能的基础。积极接收审评核查宜兴、江阴、滨湖工作站业务骨干跟班学习,通过“一对一”带教、观摩审核实践、旁听专业会议等方式,系统传授政策解读、项目申报、企业服务等实务经验。累计带教工作站骨干8人次,有效帮助其熟悉业务流程、把握监管重点、提升解决实际问题的能力,为工作站自主开展高质量服务打下了坚实的人才基础。
二、创新服务模式,打造“空中咨询”品牌
针对企业咨询需求多元化、时效性的特点,审评核查无锡分中心联合审评核查江阴工作站创新推出“空中咨询室”线上服务平台。聚焦企业注册申报、生产合规、政策适配等高频难点,定期举办专题“云坐诊”,组织审评核查骨干与企业“屏对屏”交流,提供精准化、场景化、及时化的答疑指导。2025年,共举办“空中咨询室”活动3场,服务企业35家次,有效解决了跨区域生产衔接、创新产品申报路径等实际问题,获得了企业的广泛好评,成为突破时空限制、提升服务响应速度的有效载体。
三、支撑线下活动,注入专业服务动能
审评核查无锡分中心充分发挥资源整合优势,全力支持工作站开展各类线下服务活动。选派业务骨干赴工作站开展专题授课4场,内容涵盖医疗器械法规更新、药品注册策略、质量管理体系等,培训近百人次;积极协助工作站链接专家资源,邀请省级审评核查、检验检测等领域专家赴宜兴、江阴开展专题讲座与面对面辅导,针对企业个性化问题提供权威解答,有效破解了企业发展中的技术性与政策性瓶颈。
四、融合党建共建,深入一线精准把脉
审评核查无锡分中心主动将贯彻落实党的方针政策融入产业服务,在工作站建设和企业服务过程中,始终坚持将党建引领作为推动业务工作高质量发展的根本保证。审评核查无锡分中心将进一步加强与工作站的党建联动,计划通过共同开展主题党日、政策共学、实地调研等形式,增强组织凝聚力与业务协同性。通过党建纽带,持续加强与工作站、园区及企业的沟通联系,深入一线摸实情、听需求,共同研究解决产业发展中的实际问题,切实把党的组织优势转化为推动区域生物医药产业发展的扎实力量。
下一步,审评核查无锡分中心将继续深化与各工作站的协同联动,在人才培养上注重实战,在平台建设上拓展深度,在技术支撑上提升质量,在党建融合上探索新机制。共同构建专业化、精细化、全周期的产业服务体系,为推动无锡生物医药产业高质量发展持续贡献力量。
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