为进一步规范、统一检查尺度，提升医疗器械检查工作的科学性、规范性与公信力，近日，常州检查分局与审评核查常州分中心依据核查工作程序与现场检查合议制度，首次联合召开医疗器械现场检查事项合议会，推动常州医疗器械协同会商机制正式步入常态化、制度化轨道。

合议会经过周密筹备，严格遵循既有工作程序与合规要求。由现场检查组、审评核查业务骨干及长期从事监管人员组成合议小组，旨在针对近期医疗器械许可事项现场检查中遇到的典型性、争议性疑难问题，开展集体研判。

会议坚持依法依规原则，分析与讨论均严格锚定现行医疗器械法律法规、技术标准与质量管理规范。与会人员围绕具体检查事实，从产品技术特性、设计开发以及风险控制等多个专业维度，对疑难问题进行了深入研讨与审慎论证，并最终形成统一合议意见，不仅为当期争议提供了明确解决路径，更为今后处理同类问题建立了可循的范例。

此次合议会的成功召开，有效贯通了注册申报、技术审评、现场检查以及上市后监管的全链条，促进了审评标准与检查尺度在实践层面的统一，有力保障了检查结论的客观、公正与精准，从制度层面夯实了依法行政的基础。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将持续完善并合议工作机制，结合工作实际，优化议事流程、强化结论执行与反馈，提高医疗器械检查工作科学化、标准化水平，以更高标准、更实举措、更严要求，助力常州市医疗器械产业提质升级，贡献更具担当的常州力量。