为保障盐城市辖区内第十一批国家集采中选药品质量安全，全面掌握集采中选药品生产质量管理情况，督促相关药品生产企业落实质量安全主体责任，近日，盐城检查分局对辖区内两家第十一批国家集采中选药品生产企业开展了专项检查。

一是成立专项检查队伍。抽调盐城市食品药品检验中心检验专家，和盐城检查分局分管稽查、药品生产的人员一起组成专项检查组。二是强化面对企业的质量安全警示教育。检查前开展法律法规宣讲，宣讲对象由企业中层以上干部延伸到车间主任、车间QA/QC，开展法律责任部分企业负责人带读带学活动，对企业关键岗位人员实施闭卷考试。三是严格规范检查过程。检查前制定详实检查方案并集体讨论确定。现场检查分品种一致性、物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统、数据可靠性、重点核实内容等六方面32项内容开展，同时对现场动态生产的集采中选品种进行抽样送检。对检查发现的缺陷责令企业限期整改。

通过专项检查持续推进了企业质量安全主体责任的落实，强化了集采中选品种的风险管控。下一步，盐城检查分局将牢固树立集采中选药品全生命周期、全链条监管理念，进一步加强集采中选品种的监管，每次日常监督检查集采中选品种为必查内容，切实保障人民群众用药安全。