为深入贯彻落实新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），准确领会《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》要求，切实提升全省药物临床试验检查员专业履职能力，近日，省药监局核查中心在南京举办2026年药物临床试验检查员培训班，全省及长三角分中心、沪浙皖药品检查机构共100余名临床检查员参加培训。

本次培训班围绕新版GCP及配套核查要点，邀请国家药监局核查中心、上海药品审评核查中心、天津药品化妆品审评查验中心、上海华山医院、申办方等专家，分别从监管、申办方、研究机构多维度分享药物临床试验注册核查关注点、电子系统与数据治理、申办方临床试验质量管理、临床试验机构质量管理体系建设等内容展开。培训深化检查员对“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等核心理念的理解，强化受试者权益保护、数据治理、缺陷判定等实操能力，帮助检查员更新知识储备、补齐能力短板。参训学员纷纷表示，本次培训内容紧贴一线实际，案例详实、视角多元，对准确执行新版GCP和监督检查要点具有很强的指导作用。

下一步，核查中心将以此为契机，持续加大药物临床试验检查员队伍建设力度，不断提升检查员综合能力，并强化现场检查中的法规宣贯，督促临床试验相关方压实责任，为守护人民群众用药安全、推动江苏省生物医药产业高质量发展贡献核查力量。