脑机接口是生物医药领域培育新质生产力、推进高水平科技自立自强的重要赛道。江苏产业发达，脑机接口医疗器械在研、生产企业众多，为持续深化研审联动机制、助推医工融合创新成果高效转化，精准破解企业研发申报堵点难点、赋能产业高质量发展，近日，省药监局审评中心在南京举办全省脑机接口医疗器械专题公益培训班。 

本次培训特邀国家器审中心及标管中心专家、临床机构负责人、行业内专家授课，围绕脑机接口产品创新申报、设计研发、分类界定、临床试验、产品注册申报等重点难点问题开展系统化、专业化的合规辅导，并现场详细解答企业提出的各类实操问题，精准补齐企业研发申报短板。

此次专题培训是省药监局靠前服务、助力生物医药创新发展的务实举措，培训课程聚焦产业共性难点，案例详实鲜活、实操指导性强，能够有效帮助企业厘清审评要求，引导企业按照审评要求规范开展研发、临床与注册申报工作。参训人员纷纷表示收获满满、受益匪浅，极大提振了省内企业自主创新、深耕前沿赛道的信心。

下一步，审评中心将持续完善脑机接口等前沿创新医疗器械服务体系，持续深化审评审批机制改革，靠前落实研审联动服务，积极引导企业规范开展研发验证、临床试验及注册申报工作，加速孵化培育本土优质创新成果，推动全省脑机接口医疗器械产业安全规范、提质增效，加快打造国内领先的脑机接口产业创新高地。

医疗器械生产企业、临床机构、科研院所200余名注册及研发骨干参加培训。省药监局行政审批处、省医疗器械检验所、审评中心、审核查验中心及各审评核查分中心、工作站等相关业务人员同步参加了培训学习。