
| 省医疗器械检验所出台优化委托检验服务十项举措,欢迎广大客户单位送检! | |
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为积极发挥检验检测服务功能,支持医疗器械研制创新,助力产品加速研发申报,提升客户送检便利度与体验感,近日,省医疗器械检验所制定出台优化委托检验服务十项举措,进一步加大服务集成供给力度,以更好满足市场检验需求。十项服务举措具体内容如下: 1.畅通咨询渠道 通过公众号公开各检验科室负责人工作联系电话与微信号,方便客户对接联系。设置检验服务客服群,客户送检咨询、技术咨询、进度查询等均可在群内提出,省医疗器械检验所客服人员及时跟进对接、解答反馈,帮助解决问题。 2.快捷受理签约 客户可登录省医疗器械检验所客户服务平台线上送检,或就近至南京本部及苏州、泰州、徐州、高淳检验室现场送检,平台客服/窗口受理人员负责指导快速受理。客户亦可直接联系检验科室(联系方式见省医疗器械检验所公众号)送检,检验科室安排专人对接指导、衔接窗口受理。样品可邮寄或至各受理点就近送样。受理合同列明省医疗器械检验所客服专员及联系方式,扎口负责后续检验全过程对接联系。 3.加快检验速度 确保在协议约定时限内完成检验、出具报告,并做到能快尽快。客户委托省医疗器械检验所检验的产品,注册申报过程中需补检的,提供审评机构发补意见,安排加急检验。委托开展技术服务的检验业务,省医疗器械检验所安排专人专班服务并加快检验速度。 4.支持研发创新 针对药监部门认定的创新产品以及纳入江苏省药品智慧监管综合平台“创新产品”库内的产品,省医疗器械检验所提前介入,研检联动,按程序提供检验“绿色通道”服务。对国家级和省级高新技术企业、专精特新小巨人企业、独角兽企业、瞪羚企业、上市企业等委托的检验业务,以及手术机器人、脑机接口、人工智能等高端医疗器械产品,根据客户需求,结合省医疗器械检验所实际,统筹资源提供支持服务,加强工作调度,加快检验速度。积极承接产品研制过程中的技术要求编写指导、摸底测试等业务,摸底测试产品后续至省医疗器械检验所送检给予相应折扣优惠。 5.优化检验收费 衔接市场行情动态调整检验收费及打折优惠政策,原则上每年进行一次调整优化,降低客户检验成本。 6.支持现场跟检 接纳客户现场跟检,指导帮助客户快速完成整改,通过及时沟通交流进一步提升检验效率效能。 7.提供外检服务 根据客户需求,提供快速上门检测服务。 8.提供延伸服务 根据客户需求,帮助客户单位加强与审评、查验等机构的工作衔接。发挥省医疗器械检验所医疗器械检查员作用,支持审核查验机构加快客户单位体系核查工作。根据客户需求同步出具中英文报告,帮助有“出海”意向的客户联系对接相关公告机构。 9.提供培训支持 收集客户关心关注问题,按季度提供免费培训或“面对面”答疑服务。发挥检验室实训功能,根据客户需求定制培训实训服务,帮助客户培训技术人员。 10.支持联合科研 积极为客户单位开展医疗器械领域科研活动提供支持。支持客户单位联合省医疗器械检验所共同申报科研课题项目。 |
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为积极发挥检验检测服务功能,支持医疗器械研制创新,助力产品加速研发申报,提升客户送检便利度与体验感,近日,省医疗器械检验所制定出台优化委托检验服务十项举措,进一步加大服务集成供给力度,以更好满足市场检验需求。十项服务举措具体内容如下:
1.畅通咨询渠道
通过公众号公开各检验科室负责人工作联系电话与微信号,方便客户对接联系。设置检验服务客服群,客户送检咨询、技术咨询、进度查询等均可在群内提出,省医疗器械检验所客服人员及时跟进对接、解答反馈,帮助解决问题。
2.快捷受理签约
客户可登录省医疗器械检验所客户服务平台线上送检,或就近至南京本部及苏州、泰州、徐州、高淳检验室现场送检,平台客服/窗口受理人员负责指导快速受理。客户亦可直接联系检验科室(联系方式见省医疗器械检验所公众号)送检,检验科室安排专人对接指导、衔接窗口受理。样品可邮寄或至各受理点就近送样。受理合同列明省医疗器械检验所客服专员及联系方式,扎口负责后续检验全过程对接联系。
3.加快检验速度
确保在协议约定时限内完成检验、出具报告,并做到能快尽快。客户委托省医疗器械检验所检验的产品,注册申报过程中需补检的,提供审评机构发补意见,安排加急检验。委托开展技术服务的检验业务,省医疗器械检验所安排专人专班服务并加快检验速度。
4.支持研发创新
针对药监部门认定的创新产品以及纳入江苏省药品智慧监管综合平台“创新产品”库内的产品,省医疗器械检验所提前介入,研检联动,按程序提供检验“绿色通道”服务。对国家级和省级高新技术企业、专精特新小巨人企业、独角兽企业、瞪羚企业、上市企业等委托的检验业务,以及手术机器人、脑机接口、人工智能等高端医疗器械产品,根据客户需求,结合省医疗器械检验所实际,统筹资源提供支持服务,加强工作调度,加快检验速度。积极承接产品研制过程中的技术要求编写指导、摸底测试等业务,摸底测试产品后续至省医疗器械检验所送检给予相应折扣优惠。
5.优化检验收费
衔接市场行情动态调整检验收费及打折优惠政策,原则上每年进行一次调整优化,降低客户检验成本。
6.支持现场跟检
接纳客户现场跟检,指导帮助客户快速完成整改,通过及时沟通交流进一步提升检验效率效能。
7.提供外检服务
根据客户需求,提供快速上门检测服务。
8.提供延伸服务
根据客户需求,帮助客户单位加强与审评、查验等机构的工作衔接。发挥省医疗器械检验所医疗器械检查员作用,支持审核查验机构加快客户单位体系核查工作。根据客户需求同步出具中英文报告,帮助有“出海”意向的客户联系对接相关公告机构。
9.提供培训支持
收集客户关心关注问题,按季度提供免费培训或“面对面”答疑服务。发挥检验室实训功能,根据客户需求定制培训实训服务,帮助客户培训技术人员。
10.支持联合科研
积极为客户单位开展医疗器械领域科研活动提供支持。支持客户单位联合省医疗器械检验所共同申报科研课题项目。
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