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江苏省药品监督管理局 关于4家医疗器械生产企业暂停生产的公告 |
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江苏省药监局组织检查组对省内部分注册人、受托生产企业开展飞行检查，发现其中苏州汇涵医用科技发展有限公司、盈泰（苏州）医疗科技有限公司、江苏通恒医疗制品有限公司、常州海豚医疗科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷。 上述4家企业已对存在问题予以确认。现按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法对苏州汇涵医用科技发展有限公司细菌纤维素敷料（注册证号：国械注准20243141637）、盈泰（苏州）医疗科技有限公司、江苏通恒医疗制品有限公司、常州海豚医疗科技有限公司采取暂停生产的控制措施。 特此公告。 江苏省药品监督管理局 2026年11月11日 |
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江苏省药监局组织检查组对省内部分注册人、受托生产企业开展飞行检查，发现其中苏州汇涵医用科技发展有限公司、盈泰（苏州）医疗科技有限公司、江苏通恒医疗制品有限公司、常州海豚医疗科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷。
上述4家企业已对存在问题予以确认。现按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法对苏州汇涵医用科技发展有限公司细菌纤维素敷料（注册证号：国械注准20243141637）、盈泰（苏州）医疗科技有限公司、江苏通恒医疗制品有限公司、常州海豚医疗科技有限公司采取暂停生产的控制措施。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2026年11月11日
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