为深入贯彻落实国家药监局、省药监局关于集采中选药品质量监管工作的部署要求，进一步压紧压实企业质量安全主体责任，11月4日，镇江检查分局组织召开辖区国家集采中选药品生产企业集体约谈会。各相关企业负责人、质量负责人参加会议。

会上通报了今年以来辖区企业药品GMP符合性检查情况和省药监局梳理的高频质量风险点，围绕整改时限、整改质量、如实整改、跟踪复核等作出部署，并重点提醒受托生产企业严格落实委托生产质量协议，强化方法转移、偏差通报、共线管控等关键环节管理，切实把风险防控要求落实到生产管理全过程。

会议部署，各企业要深刻认识集采药品监管的新形势新要求，清醒看待检查中反映出的质量管理薄弱环节，充分认清质量失守的严重后果，以约谈促整改、以整改护安全，真正把质量安全主体责任扛在肩上、落到实处；严格对照检查发现问题逐项整改、限期销号，严守数据真实性底线，举一反三完善质量管理体系，健全质量安全长效机制，防止同类问题重复发生。

各企业负责人一致表示，将以此次约谈为镜鉴，把质量安全作为企业发展的生命线，切实增强质量安全意识和底线思维，迅速行动、即知即改，从严从实抓好整改落实，加强全员质量培训，完善企业内部质量管理机制，不断提升质量保证能力，以更高标准保障集采中选药品质量安全，自觉接受监管和社会监督。

下一步，镇江检查分局将持续跟踪企业整改落实情况，将整改情况纳入日常监管重点，健全集采中选药品全生命周期监管机制，推动辖区药品质量安全水平不断提升，切实守护人民群众用药安全。