江苏省药品监督管理局省局信息企业负责人谈《医疗器械生产质量管理规范》③

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企业负责人谈《医疗器械生产质量管理规范》③

发布时间：2026-11-09 17:29:18

医疗器械注册人、备案人要按照《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系并保持有效运行，新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）已于2026年11月1日施行，企业负责人作为医疗器械企业最高管理者，如何贯彻实施规范要求，如何确保质量管理体系符合要求？看看企业负责人怎么说：

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