为进一步压实企业、医疗机构制剂室主体责任，排查中药生产配制全链条风险隐患，提升行业质量管理水平，保障群众用药安全，近日，省药监局南通检查分局、审评核查南通分中心联合开展中药生产风险警示教育专题会。全市26家中药生产企业和医疗机构制剂室质量、生产、采购及检验岗位等80名骨干人员参会。省药监局药品生产监管处现场指导，省药监局南通检查分局、审评核查南通分中心以及审评核查启东、如东、海门工作站有关负责人员参加会议。

会上，省药监局药品生产监管处深入解读国家中药生产监管最新政策，通报监督检查发现的突出问题、国家对联盟集采品种的监管重点以及中药原料风险提示，指导企业完善事前风险防控机制。南通检查分局通报GMP检查不合格及行政处罚案例，对检查发现的缺陷内容开展分析，以案示警敲响行业安全警钟。会议深入分析当前南通中药生产监管形势，指出企业存在的责任意识薄弱、工艺执行不规范、检验能力不足等短板，聚焦中药质量、生产、采购、检验等关键岗位职责履行，督促企业、制剂室严守药材源头准入、严控生产过程合规、严把检验放行关口，切实落实中药质量安全第一责任。

为针对性解决检验能力不足的短板，会议邀请南通市食品药品监督检验中心专家结合法规与实操案例，讲解中药检验判定标准、技术难点与规避误区，传授专业实操方法，助力提升中药生产企业、医疗机构制剂室检验能力和水平。

下一步，南通检查分局、审评核查南通分中心将坚持以问题为导向、以风险为靶向、以责任为基石，切实加强中药质量安全监管，全面提高中药生产监管效能，着力提升中药生产规范化水平，努力推动辖区中药产业高质量发展。