3月10日，省药监局在徐州召开全省医疗器械监督管理工作会议。会议传达了2026年全国医疗器械监管工作会议精神，总结了2025年全省医疗器械监管工作，分析了当前面临的形势任务，研究部署了2026年重点工作。省药监局党组成员、副局长张兴华出席会议并讲话。

会议认为，2025年，全省医疗器械监管条线认真落实习近平总书记“四个最严”要求，全面贯彻省委、省政府、国家药监局和省药监局工作部署，统筹高水平安全和高质量发展，持续深化改革创新，打造医药产业发展服务质量高地；不断强化监管体系和能力建设，守好全生命周期质量安全底线，监管工作取得明显成效。

会议强调，2026年是“十五五”开局之年，全省医疗器械监管工作总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神以及习近平总书记对江苏工作重要讲话重要指示精神，按照省委、省政府、国家药监局决策部署和省药监局工作要求，以深化改革为主线，认真落实《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业链开放创新发展方案》“两项政策”，统筹发展和安全、质量和效率、监管和服务，坚持系统贯通、守牢底线、智慧监管，切实以高效能监管保障医疗器械高水平安全、促进医疗器械产业高质量发展、造福人民群众高品质生活，为加快推进中国式现代化江苏新实践贡献力量。

张兴华对2026年全省医疗器械监管工作提了明确要求，一是应势而动，立足全局，站上高位谋划年度工作。二是严格标准，把好关口，及时高效推进审评审批。三是深化改革，创新求效，聚焦大局服务产业发展。四是紧盯主责，突出重点，上下联动严抓过程监管。五是完善机制，守好底线，全域协同推进风险治理。六是以法为本，优化赋能，综合施策提升监管能力。

会上，徐州、苏州、连云港市场监管局，徐州、苏州、镇江、泰州检查分局，审评核查南京分中心等8家单位分别作了交流发言。省药监局行政审批处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处按条线分别部署了2026年重点工作。会后，张兴华还带队检查调研了徐州检查分局、审评核查徐州分中心。

省药监局相关处室，直属单位负责同志，各设区市市场监管局、部分设区市数据局分管负责同志，省药监局各检查分局负责人、审评核查分中心相关人员参加了会议。