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关于开展2026年江苏省药品检验检测能力验证工作的通知 (苏药监办药生〔2026〕16号) |
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省局各检查分局,各有关药品检验检测实验室: 为持续提升我省药品检验检测能力,经研究,2026年继续在全省开展药品检验检测能力验证工作(以下简称能力验证)。现将有关事项通知如下: 一、能力验证计划项目及参加单位 (一)能力验证计划项目:金银花等药材显微鉴别能力验证、化学药品水分测定(费休氏容量滴定法)能力验证和药品残留溶剂检测能力验证(详见附件1)。 (二)参加单位:省内具备中药材显微鉴别、化学药品水分检查(费休氏容量滴定法)、药品残留溶剂检测能力的检验检测机构和实验室。 二、组织实施部门 (一)本次能力验证工作由省药品监督管理局统筹组织、省药品监督检验研究院负责实施。 (二)省局各检查分局负责动员、组织、指导辖区内相关单位参加能力验证计划,督促结果为不满意的药品生产企业参加相关项目的测量审核,推动企业持续改进和完善质量管理体系。 三、能力验证要求及结果利用 (一)各参加单位应本着科学严谨、客观真实的原则,积极报名并认真参与本次能力验证计划,按时完成检测并如实上报结果。检测工作须由本单位独立完成,不得委托其他单位进行检测。严禁数据串通、伪造结果,不得借用非本单位设备或人员。对弄虚作假行为,一经查实,严肃处理。 (二)请各单位持续关注省药品监督检验研究院官网发样通知。样品确认接收后,未在规定时间内提交结果的实验室判定为不满意。 (三)能力验证结果评定及证书发放由省药品监督检验研究院负责。 (四)能力验证结果为不满意的单位,应当自行暂停相关检验检测活动,立即按照质量管理体系异常检验结果调查程序开展原因调查,在有明确调查结论的基础上完成整改,并按省药品监督检验研究院计划参加测量审核项目,检测能力得到有效验证后方可恢复相关检验检测活动。 (五)本次能力验证不收取任何费用。 四、其他事项 (一)具备能力验证项目检测能力的单位应于2026年3月31日前通过网址https://jsj.top/f/vgYRT2或扫描二维码(附件2)进行报名。 (二)样品具体发放时间请关注江苏省药品监督检验研究院官网中的“能力验证-发样通知”栏目,网址:http://www.jsidc.org.cn/nlyztgz/fytz/。 (三)江苏省药品监督管理局联系人:陈巧云,联系电话:025-83209357。江苏省药品监督检验研究院联系人:王迪、石蓓佳,联系电话:025-86251027、025-86251100,邮箱:jspt_jsifdc@163.com。 江苏省药品监督管理局办公室 2026年3月22日 |
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省局各检查分局,各有关药品检验检测实验室:
为持续提升我省药品检验检测能力,经研究,2026年继续在全省开展药品检验检测能力验证工作(以下简称能力验证)。现将有关事项通知如下:
一、能力验证计划项目及参加单位
(一)能力验证计划项目:金银花等药材显微鉴别能力验证、化学药品水分测定(费休氏容量滴定法)能力验证和药品残留溶剂检测能力验证(详见附件1)。
(二)参加单位:省内具备中药材显微鉴别、化学药品水分检查(费休氏容量滴定法)、药品残留溶剂检测能力的检验检测机构和实验室。
二、组织实施部门
(一)本次能力验证工作由省药品监督管理局统筹组织、省药品监督检验研究院负责实施。
(二)省局各检查分局负责动员、组织、指导辖区内相关单位参加能力验证计划,督促结果为不满意的药品生产企业参加相关项目的测量审核,推动企业持续改进和完善质量管理体系。
三、能力验证要求及结果利用
(一)各参加单位应本着科学严谨、客观真实的原则,积极报名并认真参与本次能力验证计划,按时完成检测并如实上报结果。检测工作须由本单位独立完成,不得委托其他单位进行检测。严禁数据串通、伪造结果,不得借用非本单位设备或人员。对弄虚作假行为,一经查实,严肃处理。
(二)请各单位持续关注省药品监督检验研究院官网发样通知。样品确认接收后,未在规定时间内提交结果的实验室判定为不满意。
(三)能力验证结果评定及证书发放由省药品监督检验研究院负责。
(四)能力验证结果为不满意的单位,应当自行暂停相关检验检测活动,立即按照质量管理体系异常检验结果调查程序开展原因调查,在有明确调查结论的基础上完成整改,并按省药品监督检验研究院计划参加测量审核项目,检测能力得到有效验证后方可恢复相关检验检测活动。
(五)本次能力验证不收取任何费用。
四、其他事项
(一)具备能力验证项目检测能力的单位应于2026年3月31日前通过网址https://jsj.top/f/vgYRT2或扫描二维码(附件2)进行报名。
(二)样品具体发放时间请关注江苏省药品监督检验研究院官网中的“能力验证-发样通知”栏目,网址:http://www.jsidc.org.cn/nlyztgz/fytz/。
(三)江苏省药品监督管理局联系人:陈巧云,联系电话:025-83209357。江苏省药品监督检验研究院联系人:王迪、石蓓佳,联系电话:025-86251027、025-86251100,邮箱:jspt_jsifdc@163.com。
江苏省药品监督管理局办公室
2026年3月22日
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