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省药监局于萌总监一行调研淮安药品生产企业
发布时间:2026-03-27 08:47:34

近日,省药监局党组成员、药品安全总监于萌赴江苏正大清江制药、淮安双鹤药业等企业调研,面对面了解企业发展情况,倾听企业诉求。

于萌一行首先走访了江苏正大清江制药有限公司,先后查看了研发中心、检测中心及生产车间等,详细了解企业第十一批国家集采品种的生产、销售情况,询问生产工艺、质量控制、变更管理和产能布局情况。于萌强调,企业要切实扛起主体责任,完善质量管理体系,严守质量安全底线,保障集采药品的安全有效。在企业研发中心,于萌一行与企业研发人员深入交流,仔细询问研发投入、创新平台建设、产学研合作及在研项目进展情况,鼓励企业聚焦核心技术突破,推动创新药发展,提升企业核心竞争力。

在江苏淮安双鹤药业有限责任公司,于萌详细了解企业受托生产品种腹膜透析液的性能参数、技术优势、发展规划,并就企业补充申请、产线建设等疑惑和困难,给予针对性的指导。并实地察看腹透液D线大容量注射剂车间,了解多层共挤膜输液品种的生产情况,详细了解企业重点品种、生产产能及质量管理等情况。

于萌强调,属地监管部门要守牢药品安全底线,通过高效能监管促进高水平药品安全,推进地方医药产业高质量发展。省药监局药品生产监管处、淮安市市场监管局、淮安检查分局有关负责同志参加调研。

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近日,省药监局党组成员、药品安全总监于萌赴江苏正大清江制药、淮安双鹤药业等企业调研,面对面了解企业发展情况,倾听企业诉求。

于萌一行首先走访了江苏正大清江制药有限公司,先后查看了研发中心、检测中心及生产车间等,详细了解企业第十一批国家集采品种的生产、销售情况,询问生产工艺、质量控制、变更管理和产能布局情况。于萌强调,企业要切实扛起主体责任,完善质量管理体系,严守质量安全底线,保障集采药品的安全有效。在企业研发中心,于萌一行与企业研发人员深入交流,仔细询问研发投入、创新平台建设、产学研合作及在研项目进展情况,鼓励企业聚焦核心技术突破,推动创新药发展,提升企业核心竞争力。

在江苏淮安双鹤药业有限责任公司,于萌详细了解企业受托生产品种腹膜透析液的性能参数、技术优势、发展规划,并就企业补充申请、产线建设等疑惑和困难,给予针对性的指导。并实地察看腹透液D线大容量注射剂车间,了解多层共挤膜输液品种的生产情况,详细了解企业重点品种、生产产能及质量管理等情况。

于萌强调,属地监管部门要守牢药品安全底线,通过高效能监管促进高水平药品安全,推进地方医药产业高质量发展。省药监局药品生产监管处、淮安市市场监管局、淮安检查分局有关负责同志参加调研。

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