为深入贯彻“四个最严”要求，全面落实全省药品监督管理工作会议部署，近日，常州检查分局、审评核查常州分中心联合召开一季度药品条线风险交底会，聚焦药品生产和经营环节风险隐患，开展集中研判、精准交底、定措明责，切实筑牢药品质量安全防线。

本次会议对一季度药品生产经营领域日常监管、专项检查、许可检查及整改复查发现的风险点开展集中会商，系统梳理各环节安全隐患与突出问题。针对各类风险点，与会人员深挖问题根源，研制防控措施，推动精准施策，逐项明确处置措施和整改要求，层层压实整改责任，推动风险隐患闭环管理。

一是强化靶向监管，精准排查风险隐患。聚焦药品生产经营的关键环节，包括集采中选品种、无菌药品等重点品种，工艺变更、入库验收、门店管理等高风险环节，优化监管方式，提升监管精准性，做到风险早发现、早预警、早处置，从源头防范化解风险隐患。二是坚持问题导向，细致制定处置措施。针对生产和经营环节出现的风险点，督促企业严格落实整改要求，严格管理生产流程，严格履行变更程序，全面排查全流程隐患，对问题整改实行清单化管理，推动风险隐患闭环处置。三是压实主体责任，筑牢药品安全防线。督促企业落实质量安全主体责任，针对发现的问题举一反三开展全面自查，建台账、定时限、促整改；对高风险企业约谈告诫，强化责任意识。同时强化法律法规的宣贯，提升企业质量管理水平。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将紧盯问题整改、常态化“回头看”，对整改不力企业严肃处置。持续完善风险防控体系，深化全生命周期监管，以“时时放心不下”的责任感抓实监管检查工作，保障群众用药安全，助推辖区医药产业高质量发展。