
| 省药监局审评核查如东工作站建成运行 | |
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近日,省药监局审评核查如东工作站正式投入运行,作为省药监局服务县域的重要政企直通平台,实现省级审评审批服务向基层延伸,为县域医药产业高质量发展赋能增效。 审评核查如东工作站以如东县市场监督管理综合服务中心为载体,核定并配备相应专职专业人员,开展申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集等工作,打造药械化产业服务“专业驿站”。 下一步,审评核查如东工作站将在省药监局南通检查分局、审评核查南通分中心的指导下,进一步深化与南通检查分局党建共建联建机制,优化靠前服务举措,深入推进“省—市—县”三级服务专班建设,持续畅通政企沟通渠道,加快如东地区医药产品产业化进程。 一是搭建政企联动“桥梁纽带”。系统调研区域内生物医药企业发展现状,充分发挥省级审评核查“前哨站”作用,搭建企业、园区与省级药监部门多元化沟通桥梁,构建上下联动、协同高效的一体化工作格局,推动政策红利向企业精准滴灌。 二是当好企业发展“贴心管家”。设立“线上+线下”服务窗口,收集企业在产品研发、注册申报、体系建设等环节的难点与诉求,及时梳理企业面临的实际问题,形成重点支持清单,不定期邀请专家驻点指导,为企业提供“一站式”“零距离”审评核查服务。 三是构筑技术支撑“专业后盾”。强化审评核查工作站能力建设,开展产品注册、技术审评、质量管理体系等相关业务培训,选派专职人员赴上级部门跟班学习、参与实训,持续提升能力水平,为生物医药企业提供坚实技术支撑。 |
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下一步,审评核查如东工作站将在省药监局南通检查分局、审评核查南通分中心的指导下,进一步深化与南通检查分局党建共建联建机制,优化靠前服务举措,深入推进“省—市—县”三级服务专班建设,持续畅通政企沟通渠道,加快如东地区医药产品产业化进程。
一是搭建政企联动“桥梁纽带”。系统调研区域内生物医药企业发展现状,充分发挥省级审评核查“前哨站”作用,搭建企业、园区与省级药监部门多元化沟通桥梁,构建上下联动、协同高效的一体化工作格局,推动政策红利向企业精准滴灌。
二是当好企业发展“贴心管家”。设立“线上+线下”服务窗口,收集企业在产品研发、注册申报、体系建设等环节的难点与诉求,及时梳理企业面临的实际问题,形成重点支持清单,不定期邀请专家驻点指导,为企业提供“一站式”“零距离”审评核查服务。
三是构筑技术支撑“专业后盾”。强化审评核查工作站能力建设,开展产品注册、技术审评、质量管理体系等相关业务培训,选派专职人员赴上级部门跟班学习、参与实训,持续提升能力水平,为生物医药企业提供坚实技术支撑。
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