为进一步提升服务常州生物医药产业发展的精准性与前瞻性，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心面向全市医药相关单位，启动创新药品在研情况专项摸底调查，旨在全面掌握本地创新药品研发进展，为优化服务机制、强化资源对接提供真实数据支撑，切实推动创新成果转化工作提质增效。

一、摸清底数，对接企业需求

创新药研发呈现靶点多元、阶段跨度大等特点，企业对政策辅导、审评衔接等需求日益迫切，监管、服务与产业实际需求存在“信息差”。为此，常州检查分局、审评核查常州分中心主动作为，全面梳理在研品种分布概况、创新类型及推进难点，形成“清单”，为实施“一品一策”精准服务奠定基础。

二、拓宽标准，凸显地方特色

本次摸底结合常州产业实际，对“创新药品”范围进行针对性拓宽：一是覆盖全研发周期，从临床前研究到上市申请；二是涵盖多元类型，包括改良型新药、首仿药、罕见病用药、儿童用药等；三是关注特色领域，如中药饮片炮制创新、医疗机构制剂转化、核心技术原料药等。通过“宽口径、重实效”的摸排思路，让更多本地在研项目被看见、被服务。

三、梳理成果，夯实服务根基

本次摸底累计收集在研品种36个，呈现出“基础尚可、亮点初显、诉求集中”的特点：一是管线梯度初成，多个1类化药和生物制品已进入临床II/III期，部分纳入国家突破性治疗；二是转化潜力可期，临床后期品种占比较高，多个项目计划未来三年内申报上市；三是诉求聚焦堵点，企业集中反映了专利挑战、分段生产细则、优先审评路径、原料药关联服务衔接等共性困难。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将成立工作专班，专人负责，根据摸底数据建立动态更新机制，对在研品种实施分级分类管理，并在此基础上研究建立创新产品一体化服务绿色通道，探索前置服务、审评预沟通等差异化举措，推动审评审批资源向创新产品倾斜，以更快速度、更优服务精准赋能创新品种，助力常州生物医药产业高质量发展。