为深入贯彻省药监局药品生产监管工作部署，扎实推进2026年药品生产监管重点工作，近日，扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合召开全市药品生产监管工作会议。辖区39家药品生产企业（含医疗机构制剂室）负责人、质量及生产负责人等关键岗位人员共150余人参会。

会议传达全省药品生产监管工作会议部署，总结2025年监管工作成效，重点聚焦当前行业发展与监管面临的新形势、新风险，结合日常监督、许可核查、投诉举报及协查线索，深入研判共性隐患，分析违法违规典型案例，明确关键风险防控要点，为企业合规经营敲响警钟。同时，紧扣修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，精准解读药品上市后变更备案审评要点、申报资料规范填写等内容，提供靶向政策指导，助力企业规范申报、提升质效。会上，4家企业代表结合生产实际分享合规管理经验，开展法规宣讲，推动企业互学互鉴、共促提升。

会议聚焦风险防控、规范提升、产业赋能三大核心，系统部署2026年全市药品生产监管四项重点任务。一是聚焦高风险领域，实施精准严监管。紧盯集采中选药品、无菌药品、中药注射剂等重点品种，强化委托生产、上市后变更、出口药品等关键环节监管，督促企业持续合规生产经营。二是压实企业主体责任，健全风险防控体系。以常态化考核、全过程检查倒逼责任落实，完善风险分级评价机制，推动企业建立内部风险会商制度，构建全链条风险防控屏障。三是深化监管创新，提升监管效能。统筹常规检查与有因检查、现场核查与远程智慧监管，增强监管穿透力与震慑力，以高效能监管护航药品高水平安全。四是完善协同机制，凝聚监管合力。健全部门联动、属地协同、企业主责的治理体系，推动三方责任同向发力、同频共振，构建药品安全治理新格局。

下一步，扬州检查分局、审评核查扬州分中心将以此次会议为契机，坚持系统治理、依法治理、源头治理，以严监管守牢安全底线，以优服务赋能产业发展，全力保障群众用药安全有效可及，推动全市医药产业高质量发展。