为持续深化审评核查区域协同机制建设，破解业务堵点难点，推动业务质量从“合规达标”向“精细严谨”迈进，近日，审评核查无锡分中心与常州分中心联合开展第五次办件质量交互评查活动。

本次互评立足“精准对标、靶向提升”，双方前期共同梳理评查重点，明确评查标准，围绕药品注册审评、医疗器械注册核查、许可受理办理等核心领域，采用“案卷互查+现场研讨+经验交流”模式开展。由两地业务骨干组成的交互评查组，严格对照相关法律法规和管理制度，随机抽取已办结案卷，逐页审阅、逐项核对，对受理材料完整性、流程的合规性、审评核查的科学性、规范性等关键内容进行细致排查。针对发现的问题，双方坦诚交流、深入剖析根源，共同研究优化措施，推动形成闭环管理。同时，结合两地生物医药产业集群优势，双方还就如何提升审评核查效能、助力创新药械落地转化等议题进行深入研讨。 

此次交叉互评是两地审评核查分中心落实常态化交互评查机制的具体实践，既加强了业务协同，也统一了审评核查尺度，达到了以评促改、以评促优的目的。下一步，审评核查无锡、常州分中心将以此次评查为契机，认真梳理评查意见、抓好整改落实，同时持续深化与各审评核查分中心的协同协作，通过联合培训、人员交流等方式，不断提升审评核查专业化水平，为服务生物医药产业高质量发展提供更有力的技术支撑。