为进一步贯彻落实国家药监局和省药监局有关药品生产监管要求，推进药品生产企业落实质量安全主体责任，近日，盐城检查分局举办了全市药品生产监管工作座谈会暨药品生产监管政策法规培训会，全市35家药品生产企业企业负责人、生产负责人、质量负责人和4家医疗机构制剂室负责人共78人参加会议。

会议组织开展了“法律大讲堂”活动。一是对新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中药生产监督管理专门规定》开展专题培训；二是就《关于印发江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序的通知》《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》进行宣讲解读；三是开展面向企业质量安全警示教育，系统剖析2025年度全国药品生产领域行政处罚典型案件，切实提高企业学法知法敬法守法意识。

结合监管实际，会议专题部署了盐城市药品生产环节管理能力提升行动，制发药品生产环节管理能力提升行动自查表，共计19项76条，要求企业按照品种对照自查表，开展全链条、全生命周期法律法规履行情况逐项自查，并不断健全完善企业药品品种档案。一是聚焦申报资料数据真实准确性。要求企业对药物研发、临床试验、注册申报和许可申请环节资料、样品和数据等进行全面自查，确保全程合法合规、真实完整。二是聚焦生产行为合法合规性。要求企业对所有在产的上市药品品种开展全面自查，依照药品注册批准证明文件及其附件信息和相应管理信息的变更，深入生产车间与车间主任、车间生产技术人员、车间QA以及与质量部门、QC人员等逐项核对确认生产环节实际执行及操作规范性情况。三是聚焦整改闭环管理。要求企业明确由首席执行官牵头负责自查工作，对自查发现的质量安全隐患和存在问题，逐个列出清单，逐一明确责任、逐项组织验收，逐级确认签字，形成自查、整改、验收的闭环管理。